Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Vancomycini hydrochloridum
Sandoz GmbH
J01XA01
Vancomycinum
500 mg
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793877
2020-11-23
1 UK/H/1383/001-002/IB/021 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VANCOMYCIN SANDOZ, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI VANCOMYCIN SANDOZ, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Vancomycinum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Vancomycin Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vancomycin Sandoz 3. Jak stosować lek Vancomycin Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vancomycin Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VANCOMYCIN SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Wankomycyna jest antybiotykiem należącym do klasy antybiotyków glikopeptydowych. Działanie wankomycyny polega na zabijaniu pewnych bakterii powodujących infekcje (zakażenia). Wankomycyna stosowana jest we wszystkich grupach wiekowych w postaci infuzji (kroplówki) w leczeniu następujących ciężkich zakażeń: zakażenia skóry i tkanki podskórnej; zakażenia kości i stawów; zakażenia płuc określanego jako zapalenie płuc; zakażenia wewnętrznej błony wyściełającej serce (zapalenie wsierdzia) oraz zapobieganie zapaleniu wsierdzia u zagrożonych pacjentów przechodzących poważne zabiegi chirurgiczne; zakażenia ośrodkowego układu nerwowego; zakażenia krwi związane z wyżej wymienionymi zakażeniami. Wankomycynę można stosować u dorosłych i u dzieci od urodzenia. Wankomycynę można również podawać przed niektórymi operacjami w celu zapobiegania zakażeniom. Le Przeczytaj cały dokument
1 UK/H/1383/001-002/IB/021 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vancomycin Sandoz, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji Vancomycin Sandoz, 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Vancomycin Sandoz, 500 mg Każda fiolka zawiera 500 mg wankomycyny _(Vancomycinum) _ w postaci chlorowodorku, co odpowiada 500 000 IU wankomycyny. Vancomycin Sandoz, 1000 mg Każda fiolka zawiera 1000 mg wankomycyny _(Vancomycinum) _ w postaci chlorowodorku, co odpowiada 1 000 000 IU wankomycyny. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji. Biały lub prawie biały proszek. Przygotowany roztwór ma pH około 3. _ _ _ _ 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Roztwór wankomycyny podawany dożylnie wskazany jest w leczeniu ciężkich, potencjalnie zagrażających życiu zakażeń, wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje Gram-dodatnie, których nie można leczyć lub nie reagują na leczenie innymi skutecznymi, mniej toksycznymi lekami przeciwbakteryjnymi, takimi jak penicyliny i cefalosporyny. Wankomycyna jest wskazana do stosowania u dorosłych i u dzieci od urodzenia. Stosowanie wankomycyny należy ograniczyć do tych przypadków, w których istnieją ścisłe wskazania do jej zastosowania, w celu zminimalizowania ryzyka wytworzenia lekooporności. Wankomycyna jest wskazana do stosowania u pacjentów wszystkich grup wiekowych w leczeniu następujących zakażeń (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (ang. complicated skin and soft tissue infections, cSSTI); zakażenia kości i stawów; pozaszpitalne zapalenie płuc (ang. community acquired pneumonia, CAP); szpitalne zapalenie płuc (ang. hospital acquired pneumonia, HAP), w tym respiratorowe zapalenie płuc (ang. ventilator-associated pneumonia,VAP). zakaźne zapalenie wsierdzia. Zapalenie wsierdzia wywołane przez paciorkowce, _Streptococcus viridans_ lub _S. bovis_ należy leczyć wa Przeczytaj cały dokument