Velafax XL 75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxinum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

28 kaps., 5909990626670, Rp; 30 kaps., 5909990626687, Rp; 100 kaps., 5909990626694, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VELAFAX XL
75 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu
150 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu
_Venlafaxinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Velafax XL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Velafax XL
3.
Jak stosować lek Velafax XL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Velafax XL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VELAFAX XL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Wenlafaksyna jest lekiem przeciwdepresyjnym o nowej budowie, różnej
od dotychczas stosowanych
leków trójpierścieniowych, czteropierścieniowych i innych
dostępnych leków przeciwdepresyjnych.
Wenlafaksyna jest mieszaniną racemiczną dwóch aktywnych
enancjomerów.
Uważa się, że mechanizm działania przeciwdepresyjnego wenlafaksyny
u ludzi związany jest z jej
zdolnością do nasilania aktywności neuroprzekaźników w
ośrodkowym układzie nerwowym. Badania
niekliniczne wykazały, że wenlafaksyna i jej główny metabolit,
O-demetylowenlafaksyna, są
związkami silnie hamującymi zwrotny wychwyt neuronalny serotoniny i
noradrenaliny. Wenlafaksyna
słabo hamuje także zwrotny wychwyt dopaminy.
Po podaniu doustnym pojedynczej dawki leku wchłania się, co najmniej
90% wenlafaksyny.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Velafax XL wskazany jest

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VELAFAX XL, 75 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 84,85 mg chlorowodorku wenlafaksyny, co
odpowiada 75 mg wenlafaksyny
(_Venlafaxinum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Twarde kapsułki żelatynowe z żółtym wieczkiem i jasnym,
przezroczystym denkiem, zawierające
mikrodrażetki o barwie białej lub prawie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ZABURZENIA DEPRESYJNE _
Velafax XL wskazany jest w:

leczeniu wszystkich typów depresji, w tym zaburzeń depresyjnych z
lękiem;

zapobieganiu nawrotom depresji i występowania nowych stanów
depresyjnych.
_ _
_UOGÓLNIONE ZABURZENIA LĘKOWE _
Velafax XL jest również wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń
lękowych, w tym
długotrwałych zaburzeń lękowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Leczenia produktem Velafax XL nie należy rozpoczynać przed upływem
14 dni od zakończenia
leczenia inhibitorem monoaminooksydazy (MAOI).
Leczenie produktem Velafax XL należy rozpocząć pod ścisłą
kontrolą lekarza specjalisty.
_ _
_ZABURZENIA DEPRESYJNE _
Zalecana dawka początkowa i podtrzymująca Velafax XL w leczeniu
depresji wynosi 75 mg
i podawana jest raz na dobę. Większość pacjentów reaguje na tę
dawkę.
Działanie przeciwdepresyjne po podaniu dawki 75 mg występuje po 2
tygodniach leczenia. Jeżeli po
badaniu i ocenie stanu pacjenta nie obserwuje się wyraźnej poprawy
klinicznej, dawkę można
zwiększyć do 150 mg raz na dobę.
Może pojawiać się zwiększone ryzyko występowania działań
niepożądanych po zastosowaniu
wyższych dawek i zwiększanie dawki należy zastosować tylko po
ocenie stanu pacjenta po upływie
3 do 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia (patrz punkt 4.4). Należy
stosować najmniejszą skuteczną
dawkę.
2
Jeżeli konieczne jest zastosowanie większej dawki leku