Velaxin ER 75 mg 75 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxinum

Dostępny od:

Proterapia Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990056279; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990056286

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VELAXIN ER 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
VELAXIN ER 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE VELAXIN ER 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_Venlafaxinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane,w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Velaxin ER i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Velaxin ER
3.
Jak stosować lek Velaxin ER
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Velaxin ER
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VELAXIN ER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Velaxin ER zawiera substancję czynną – wenlafaksynę.
Velaxin ER jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy
leków zwanych inhibitorami
zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI - S
_erotonin Norepinephrine Reuptake _
_Inhibitor_
). Leki z tej grupy stosowane są w leczeniu depresji oraz innych
chorób, takich jak
zaburzenia lękowe. Uważa się, że u ludzi w stanie depresji i (lub)
lęku występuje mniejsze stężenie
serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków
przeciwdepresyjnych nie jest do
końca poznany, ale mogą one pomóc poprzez zwiększenie stężenia
serotoniny i noradrenaliny w
mózgu.
Velaxin ER stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych.
Velaxin ER wskazany jest równ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Velaxin ER 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Velaxin ER 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Velaxin ER 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Velaxin ER 37,5 mg: każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
zawiera 37,5 mg wenlafaksyny
_(Venlafaxinum)_
(co odpowiada 42,42 mg chlorowodorku wenlafaksyny).
Velaxin ER 75 mg: każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera
75 mg wenlafaksyny
_(Venlafaxinum)_
(co odpowiada 84,84 mg chlorowodorku wenlafaksyny).
Velaxin ER 150 mg: każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
zawiera 150 mg wenlafaksyny
_(Venlafaxinum)_
(co odpowiada 169,68 mg chlorowodorku wenlafaksyny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Velaxin ER 150 mg, kapsułki o przedłużonym działaniu zawiera 36 mg
sodu w każdej kapsułce
(patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Velaxin ER 37,5 mg
Kapsułki żelatynowe, twarde, wieczko jest w kolorze pomarańczowym,
korpus kapsułki jest
bezbarwny.
Velaxin ER 75 mg
Kapsułki żelatynowe, twarde, wieczko jest w kolorze czerwonym,
korpus kapsułki jest
bezbarwny.
Velaxin ER 150 mg
Kapsułki żelatynowe, twarde, wieczko jest w kolorze czerwonym,
korpus kapsułki jest
bezbarwny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów dużej depresji.
Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji.
Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie lęku napadowego z lub bez towarzyszącej agorafobii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Epizody dużej depresji
2
Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu
wynosi 75 mg raz na
dobę. W przypadku pacjentów niereagujących na początkową dawkę
75 mg na dobę, korzystne
może być zwiększenie dawki do maksymalnej dawki, tj. 375 mg na
dobę. Dawkę należy
zwię