Venlafaxin "Actavis" 75 mg depotkapsler, hårde

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

venlafaxine hydrochloride

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

depotkapsler, hårde

Status autoryzacji:

Markedsført

Ulotka dla pacjenta

1/12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VENLAFAXIN ACTAVIS
37,5 MG, 75 MG, 150 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
VENLAFAXIN.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket hvis der er noget, du er i tvivl om
eller føler dig
usikker på.
•
Lægen har ordineret Venlafaxin Actavis til dig personligt. Lad derfor
være med at
give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkningen og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Venlafaxin Actavis
3.
Sådan skal du tage Venlafaxin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Venlafaxin Actavis er et antidepressivum, som tilhører en gruppe
medicin, der
kaldes serotonin- og noradrenalin-reuptake-hæmmere (SNRI’er). Det
er en gruppe
medicin, der anvendes til at behandle depression og andre lidelser,
såsom
angstlidelser. Det menes, at personer, som er deprimerede og/eller
angste, har et
lavere niveau af serotonin og noradrenalin i hjernen. Man forstår
endnu ikke til
bunds, hvordan antidepressiva virker, men de kan hjælpe ved at øge
niveauet af
serotonin og noradrenalin i hjernen.
Venlafaxin Actavis er en behandling til voksne med depression.
Venlafaxin Actavis
er også en behandling til voksne med følgende angstlidelse:
Generaliseret angst,
socialfobi (frygt for eller undgåelse af sociale situationer),
panikangst (panikanfald).
Det er vigtigt at behandle depression eller angstlidelser, for at du
kan få det bedre.
Hvis lidelsen ikke behandles, kan det ske, at din lidelse ikke
forsvinder, og at den
bliver mere alvorlig og vanskeligere at beh

Charakterystyka produktu

27. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENLAFAXIN ”ACTAVIS”, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
25741
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Venlafaxin ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
37,5 mg:
En kapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 37,5 mg
venlafaxin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Saccharose max. 46,35 mg
ponceau 4R (E124) 0,0267 mg
75 mg:
En kapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 75 mg
venlafaxin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Saccharose max. 92,69 mg
sunset yellow FCF (E110) 0,0006 mg
150 mg:
En kapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 150 mg
venlafaxin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Saccharose max. 185,38 mg
sunset yellow FCF (E110) 0,0183 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler.
Venlafaxin ”Actavis” 37,5 mg:
Kapsel (str. 3) med orange overdel og gennemsigtig underdel, der
indeholder hvidt eller
næsten hvidt granulat.
_42720_spc.doc_
_Side _
_1 af 21_
Venlafaxin ”Actavis” 75 mg:
Kapsel (str. 1) med gul overdel og gennemsigtig underdel, der
indeholder hvidt eller
næsten hvidt granulat.
Venlafaxin ”Actavis” 150 mg:
Kapsel (str. 0) med brungul overdel og gennemsigtig underdel, der
indeholder hvidt eller
næsen hvidt granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af Major Depression (ICD-10 ”Moderat til svær depressiv
episode”).

Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.

Behandling af generaliseret angst.

Behandling af socialfobi.

Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Major Depression
Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang
dagligt. Patienter,
som ikke responderer på startdosen på 75 mg dagligt, kan have fordel
af forøgelser af dosis
op til en maksimal dosis på 375 mg dagligt. Dosis kan forøges med et
interval på 2 uger
eller mere. Hvis det er klinisk beret