Venlafaxine Mylan 75 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxini hydrochloridum

Dostępny od:

Mylan S.A.S.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

28 kaps., 5909991047528, Rp; 30 kaps., 5909991047535, Rp; 56 kaps., 5909991047542, Rp; 60 kaps., 5909991047559, Rp; 84 kaps., 5909991047566, Rp; 90 kaps., 5909991047573, Rp; 250 kaps., 5909991047580, Rp

Ulotka dla pacjenta

1/12
ULOTKA DLA PACJENTA
2/12
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
VENLAFAXINE MYLAN, 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUżONYM UWALNIANIU,
TWARDE
VENLAFAXINE MYLAN, 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUżONYM UWALNIANIU,
TWARDE
VENLAFAXINE MYLAN, 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUżONYM UWALNIANIU,
TWARDE
_Venlafaxinum hydrochloridum_
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Venlafaxine Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venlafaxine Mylan
3.
Jak stosować lek Venlafaxine Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Venlafaxine Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VENLAFAXINE MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Venlafaxine Mylan jest lekiem przeciwdepresyjnym, należącym do grupy
leków zwanych
inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).
Leki z tej grupy są stosowane
w leczeniu depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia
lękowe. Uważa się, że u ludzi w stanie
depresji i (lub) lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i
noradrenaliny w mózgu. Mechanizm
działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale
mogą one pomóc poprzez
zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu.
Lek Venlafaxine Mylan stosuje się w leczeniu depresji u osób
dorosłych. Lek Venlafaxine Mylan jest
równ

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Venlafaxine Mylan, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu,
twarde
Venlafaxine Mylan,75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Venlafaxine Mylan, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu,
twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 37,5 mg
wenlafaksyny, w postaci chlorowodorku
wenlafaksyny.
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg
wenlafaksyny, w postaci chlorowodorku
wenlafaksyny.
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg
wenlafaksyny, w postaci chlorowodorku
wenlafaksyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda.
37,5 mg – rozmiar 3, twarda żelatynowa kapsułka z
nieprzezroczystym szaro-stalowym wieczkiem
i nieprzezroczystym cielistym (różowym) korpusem, oznaczona osiowo
umieszczonym, wykonanym
czarnym tuszem napisem „MYLAN” nad „VE37,5”.
75 mg – rozmiar 1, twarda żelatynowa kapsułka z nieprzezroczystym
cielistym (różowym) wieczkiem
i nieprzezroczystym cielistym (różowym) korpusem, oznaczona osiowo
umieszczonym, wykonanym
czarnym tuszem napisem „MYLAN” nad „VE75”.
140 mg – rozmiar 0, twarda żelatynowa kapsułka z nieprzezroczystym
ciemnopomarańczowym
wieczkiem i korpusem, oznaczona osiowo umieszczonym, wykonanym czarnym
tuszem napisem
„MYLAN” nad „VE150”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów dużej depresji.
Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji.
Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Epizody du_ż_ej depresji _
Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu
wynosi
75
mg raz na dobę.
U pacjentów niereagujących na początkową dawkę
75
mg na dobę, korzystne może być zwiększenie
dawki do maksymalnej d