Venlafaxine Vitama 225 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxini hydrochloridum

Dostępny od:

Vitama S.A.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

225 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342227; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342241; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342258; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342265; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342234; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342210

Status autoryzacji:

2020-08-09

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VENLAFAXINE VITAMA, 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU, TWARDE
VENLAFAXINE VITAMA, 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU, TWARDE
VENLAFAXINE VITAMA, 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU, TWARDE
VENLAFAXINE VITAMA, 225 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU, TWARDE
_Venlafaxinum _
INFORMACJE WA
Ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VENLAFAXINE VITAMA
PROSZ
ę UWA
ż
NIE PRZECZYTA
ć ULOTK
ę PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA WA
ż
NE INFORMACJE
O LEKU VENLAFAXINE VITAMA
•
LEK VENLAFAXINE VITAMA STOSOWANY JEST W LECZENIU DEPRESJI, CI
ęż
KICH I TRWAŁYCH ZABURZE
ń
L
ę
KOWYCH (UOGÓLNIONE ZABURZENIA L
ę
KOWE), SPOŁECZNYCH ZABURZE
ń L
ę
KOWYCH (FOBIE
SPOŁECZNE) ORAZ PANIKI (ATAKI PANIKI)
•
LEK VENLAFAXINE VITAMA NIE JEST ZALECANY DO STOSOWANIA U DZIECI I
MŁODZIE
ż
Y
o
Patrz punkt 2 „Stosowanie u dzieci i młodzie
ż
y”
W RAZIE W
ą
TPLIWO
ś
CI DOTYCZ
ą
CYCH SAMOPOCZUCIA LUB LEKU, WA
ż
NE, ABY PRZEMÓC SWE OBAWY
I SKONTAKTOWA
ć SI
ę Z LEKARZEM.
Pomocne mo
ż
e okaza
ć
si
ę
poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach
l
ę
kowych oraz zaleceniach dotycz
ą
cych przyjmowania leku, a tak
ż
e poproszenie ich o przeczytanie tej
ulotki.
•
DZIAŁANIE LEKU VENLAFAXINE VITAMA MO
ż
E NIE BY
ć NATYCHMIASTOWE. Niektórzy pacjenci
przyjmuj
ą
cy leki przeciwdepresyjne, zanim poczuj
ą
popraw
ę
, mog
ą
poczu
ć
si
ę
gorzej. Lekarz
mo
ż
e zapoprosi
ć
pacjenta na ponown
ą
konsultacj
ę
po kilku tygodniach od rozpocz
ę
cia
leczenia oraz zaleci
ć
regularne wizyty do momentu poprawy samopoczucia. Nale
ż
y
poinformowa
ć
lekarza, je
ż
eli stan pacjenta si
ę
nie poprawia.
•
NIEKTÓRZY PACJENCI CIERPI
ą
CY NA DEPRESJ
ę MOG
ą MY
ś
LE
ć O SAMOOKALECZENIU LUB
SAMOBÓJSTWIE. JE
ś
LI U PACJENTA WYST
ę
PUJ
ą MY
ś
LI SAMOBÓJCZE LUB MY
ś
LI O SAMOOKALECZENIU,
NALE
ż
Y NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWA
ć SI
ę Z LEKARZEM LUB ZGŁOSI
ć SI
ę DO SZPITALA - patrz
punkt 2 „

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Venlafaxine Vitama, 37,5 mg, kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde
Venlafaxine Vitama, 75 mg, kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde
Venlafaxine Vitama, 150 mg, kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde
Venlafaxine Vitama, 225 mg, kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da kapsułka o przedłu
ż
onym uwalnianiu zawiera 42,45 mg wenlafaksyny chlorowodorku, co
odpowiada 37,5 mg wenlafaksyny.
Ka
ż
da kapsułka o przedłu
ż
onym uwalnianiu zawiera 84,90 mg wenlafaksyny chlorowodorku, co
odpowiada 75 mg wenlafaksyny.
Ka
ż
da kapsułka o przedłu
ż
onym uwalnianiu zawiera 169,80 mg wenlafaksyny chlorowodorku, co
odpowiada 150 mg wenlafaksyny.
Ka
ż
da kapsułka o przedłu
ż
onym uwalnianiu zawiera 254,70 mg wenlafaksyny chlorowodorku, co
odpowiada 225 mg wenlafaksyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
150 mg: ka
ż
da kapsułka o przedłu
ż
onym uwalnianiu zawiera 0,20 mg czerwieni Allura AC (E 129)
oraz 0,40 mg
ż
ółcieni pomara
ń
czowej FCF (E 110).
225 mg: ka
ż
da kapsułka o przedłu
ż
onym uwalnianiu zawiera 0,02 mg karmoizyny (E 122).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarda.
37,5 mg: jasnoszare nieprzezroczyste/brzoskwiniowe nieprzezroczyste,
ż
elatynowe kapsułki twarde w
rozmiarze „3”, wypełnione powlekanymi minitabletkami, z
nadrukowanymi, czerwonymi,
promienistymi, okr
ęż
nymi paskami na korpusie oraz wieczku kapsułki.
75 mg: brzoskwiniowe nieprzezroczyste,
ż
elatynowe kapsułki twarde w rozmiarze „1”, wypełnione
powlekanymi minitabletkami, z nadrukowanymi, czerwonymi,
promienistymi, okr
ęż
nymi paskami na
korpusie oraz wieczku kapsułki.
150 mg: ciemnopomara
ń
czowe nieprzezroczyste,
ż
elatynowe kapsułki twarde w rozmiarze „0”,
wypełnione powlekanymi minitabletkami, z nadrukowanymi, białymi,
promienistymi, okr
ęż
nymi
paskami na