Venlagamma 37,5 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxini hydrochloridum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

37,5 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

7 kaps., 5909990852253, Rp; 10 kaps., 5909990852260, Rp; 14 kaps., 5909990852277, Rp; 20 kaps., 5909990852284, Rp; 28 kaps., 5909990852291, Rp; 30 kaps., 5909990852307, Rp; 50 kaps., 5909990852321, Rp; 56 kaps., 5909990852338, Rp; 60 kaps., 5909990852345, Rp; 100 kaps., 5909990852352, Rp

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Venlagamma, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Venlagamma, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Venlagamma, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde _(Venlafaxinum) _
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Venlagamma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venlagamma
3. Jak stosować lek Venlagamma
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Venlagamma
6.
Inne informacje
1. CO TO JEST LEK VENLAGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Venlagamma jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy
leków zwanych
inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang.
SNRI). Leki z tej grupy stosowane
są w leczeniu depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia
lękowe. Uważa się, że u ludzi w stanie
depresji i (lub) lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i
noradrenaliny w mózgu. Mechanizm
działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale
mogą one pomóc poprzez
zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu.
Lek Venlagamma stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych.
Lek Venlagamma wskazany jest
również w leczeniu następujących zaburzeń lękowych u osób
dorosłych: uogólnionych zaburzeń
lękowych, fobii społecznej (lęk lub unikanie sytuacji społecznych)
oraz lęku napadowego (ataki
paniki

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Venlagamma, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 37,5 mg
wenlafaksyny (
_Venlafaxinum_
) w postaci
chlorowodorku wenlafaksyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde.
Twarda żelatynowa kapsułka składająca się z szarego
nieprzezroczystego korpusu oraz pomarańczowego
wieczka z nadrukowanym napisem w kolorze czerwonym, zawierająca 3
białe, okrągłe dwuwypukłe tabletki
powlekane (mini).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie epizodów dużej depresji

Zapobieganie i leczenie podtrzymujące dużych epizodów depresyjnych

Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych

Leczenie fobii społecznej

Leczenie zaburzeń lękowych z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
EPIZODY DUŻEJ DEPRESJI
Zalecana dawka początkowa dla kapsułek o przedłużonym uwalnianiu
wynosi 75 mg raz na dobę. U
pacjentów nieodpowiadających na leczenie dawka może zostać
zwiększona do 375 mg na dobę. Dawkę
można zwiększać w odstępach dwutygodniowych lub większych. Dawkę
należy zwiększać stopniowo w
odstępach około 2 tygodni lub dłuższych. W przypadkach
uzasadnionych klinicznie wynikających z
ciężkości objawów, zwiększanie dawki może odbywać się w
krótszych odstępach, ale nie krótszych niż 4
dni.
Ze względu na ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych zależnych
od wielkości dawki, zwiększanie
dawki należy przeprowadzać tylko po dokonaniu oceny klinicznej
(patrz punkt 4.4).
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka
miesięcy lub dłużej. Należy regularnie
dokonywać oceny leczenia, podchodząc indywidualnie do każdego
pacjenta. Długoterminowa terapia może
być również odpow