Venlectine 150 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxinum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990424672; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990623532

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VENLECTINE, 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
VENLECTINE, 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
VENLECTINE, 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_ _
_Venlafaxinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Venlectine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venlectine
3.
Jak stosować lek Venlectine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Venlectine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VENLECTINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Venlectine jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy
leków zwanych inhibitorami
zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI,
_Selective Norepinephrine Reuptake _
_Inhibitors_
). Leki z tej grupy stosowane są w leczeniu depresji oraz innych
chorób, takich jak
zaburzenia lękowe. Uważa się, że u osób, u których występuje
depresja i (lub) lęk, stężenie serotoniny
i noradrenaliny w mózgu jest zmniejszone.
Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca
poznany, ale mogą one pomagać
poprzez zwiększanie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu.
Lek Venlectine stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych.
Wskazany jest również w leczeniu
następujących zaburzeń lę

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Venlectine, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Venlectine, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Venlectine, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda, zawiera 37,5 mg
wenlafaksyny (
_Venlafaxinum_
)
w postaci chlorowodorku.
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda, zawiera 75 mg
wenlafaksyny (
_Venlafaxinum_
)
w postaci chlorowodorku.
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda, zawiera 150 mg
wenlafaksyny (
_Venlafaxinum_
)
w postaci chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde.
Matowobiałe kapsułki żelatynowe twarde (rozmiar 0) zawierające
jedną okrągłą, obustronnie wypukłą
tabletkę.
Matowożółtaworóżowe kapsułki żelatynowe twarde (rozmiar 0)
zawierające dwie okrągłe,
obustronnie wypukłe tabletki.
Matowoszkarłatne kapsułki żelatynowe twarde (rozmiar 00)
zawierające trzy okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów dużej depresji.
Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji.
Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie lęku napadowego z lub bez towarzyszącej agorafobii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
EPIZODY DUŻEJ DEPRESJI
Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu
wynosi 75 mg raz na dobę.
W przypadku pacjentów niereagujących na początkową dawkę 75 mg na
dobę, korzystne może być
zwiększanie dawki produktu do dawki maksymalnej, tj. 375 mg na dobę.
Dawkę należy zwiększać
stopniowo w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych. W przypadkach
uzasadnionych klinicznie,
wynikających z ciężkości objawów, zwiększenie dawki może
odbywać się w krótszych odstępach, ale
nie krótszych, niż 4 dni.
2