Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii acetas trihydratas + Natrii chloridum + Kalii chloridum + Magnesii chloridum hexahydricum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
B05BB01
Preparat złożony
-
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802098; Zawartość opakowania: 20 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802104; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802135; Zawartość opakowania: 10 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802081; Zawartość opakowania: 20 worków 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802074
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VENOLYTE, ROZTWÓR DO INFUZJI NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Venolyte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venolyte 3. Jak stosować Venolyte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Venolyte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VENOLYTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Venolyte jest roztworem do infuzji. Venolyte jest stosowany w leczeniu: odwodnienia pozakomórkowego (utrata wody); hipowolemii (nagłe zmniejszenie objętości krwi krążącej); łagodnej kwasicy metabolicznej (zwiększenie kwasowości krwi spowodowane chorobami metabolicznymi). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VENOLYTE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VENOLYTE: jeśli pacjent ma uczulenie na octan sodu trójwodny, chlorek sodu, chlorek potasu, chlorek magnezu sześciowodny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). LEKU VENOLYTE NIE NALEŻY STOSOWAĆ JEŚLI PACJENT: jest przewodniony (zbyt duża ilość płynu w organizmie), szczególnie w przypadku obrzęku płuc (gromadzenie się płynu w płucach) oraz w zastoinowej niewydolności serca (serce nie może pompować wystarczającej ilości krwi przez ciało); ma ciężkie zaburzenia czynności nerek; ma zasadowicę metaboliczną (obniżona kwasowość krwi spowodowana chorobami metabolicznymi); ma hiperkaliemię (zbyt duże stężenie potasu we krwi). Lekarz sprawdzi czy powyż Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Venolyte, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Roztwór do infuzji zawiera: 500 ML 1000 ML Sodu octan trójwodny 2,32 g 4,63 g Sodu chlorek 3,01 g 6,02 g Potasu chlorek 0,15 g 0,30 g Magnezu chlorek sześciowodny 0,15 g 0,30 g Elektrolity: Na + 137,0 mmol/l K + 4,0 mmol/l Mg ++ 1,5 mmol/l Cl - 110,0 mmol/l CH 3 COO - 34,0 mmol/l Teoretyczna osmolarność: 286,5 mOsm/l Kwasowość miareczkowa: 2,5 mmol NaOH/l pH: 6,9 – 7,9 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty, bezbarwny roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Venolyte jest wskazany: głównie w odwodnieniu pozakomórkowym, bez względu na przyczynę (wymioty, biegunka, przetoka itp.); w hipowolemii, niezależnie od jej przyczyny (wstrząs krwotoczny, oparzenia, okołooperacyjna utrata wody i elektrolitów); w łagodnej kwasicy metabolicznej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Pacjenci dorośli, dzieci i młodzież_ Dawka i szybkość infuzji zależą od wieku, masy ciała, stanu klinicznego i parametrów biologicznych pacjenta (włączając równowagę kwasowo-zasadową) oraz od terapii skojarzonej. NL/H/1364/001/IB/006 2 Zalecane dawki Maksymalna dawka dobowa odpowiada zapotrzebowaniu pacjenta na płyny i elektrolity. W celu tymczasowego uzupełnienia krwi konieczne jest podanie objętości 3- do 5-krotnie większej niż utracona ilość krwi. Zalecana dawka w typowych przypadkach Pacjenci dorośli, w podeszłym wieku i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej): 500 ml do 3 litrów/24 godziny. Niemowlęta, małe dzieci i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat): 20 ml/kg mc. do 100 ml/kg mc./24 godziny. Szybkość podawania W długotrwałym leczeniu pacjentów dorosłych, poza ciężką utratą płynów, szybkość infuzji zwykle wynosi 40 ml/kg mc./24 godziny. U dzieci i młodzieży szybkość infuzji zwykle wynosi 5 ml/kg mc./godz., ale szybkość różn Przeczytaj cały dokument