Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Standaryzowany jad owada
Hal Allergy B.V.
V01AA
Jady owadów błonkoskrzydłych (osy lub pszczoły) do testów skórnych i immunoterapii swoistej
-
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 fiol. proszku 120 VU jadu osy + 6 fiol. 1,2 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991350413; Zawartość opakowania: 10 fiol. 4,5 ml rozcieńczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990970230; Zawartość opakowania: 6 fiol. proszku 120 mcg jadu pszczoły + 6 fiol. 1,2 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991350406
Bezterminowe
ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VENOMENHAL jad owadów błonkoskrzydłych (osy lub pszczoły), 120 mikrogramów, proszek i rozpuszczalnik do sporz ą dzania roztworu do testów skórnych i immunoterapii swoistej Zestaw do leczenia pocz ą tkowego i podtrzymuj ą cego _ _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub piel ę gniarki. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek VENOMENHAL i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku VENOMENHAL 3. Jak stosowa ć lek VENOMENHAL 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek VENOMENHAL 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VENOMENHAL I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE _ _ VENOMENHAL słu ż y do diagnostyki (testy skórne) i immunoterapii swoistej (odczulanie) chorób alergicznych zale ż nych od swoistych immunoglobulin klasy E (IgE), stanowi ą cych odpowied ź na jad owadów błonkoskrzydłych (osy lub pszczoły). Wskazanie powinno by ć oparte o szczegółowy wywiad, który potwierdza wyst ą pienie reakcji nadwra ż liwo ś ci na jad owada u pacjenta. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VENOMENHAL KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU VENOMENHAL - je ś li u pacjenta wyst ę puje nadwra ż liwo ść (uczulenie) na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.)_ _ - je ś Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VENOMENHAL jad owadów błonkoskrzydłych (osy lub pszczoły), 120 mikrogramów, proszek i rozpuszczalnik do sporz ą dzania roztworu do testów skórnych i immunoterapii swoistej 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Zestaw do leczenia pocz ą tkowego i podtrzymuj ą cego Substancja czynna: Liofilizowany jad owada (osy lub pszczoły) 120 mikrogramów Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporz ą dzania roztworu Proszek jest biały, a rozpuszczalnik to bezbarwny przezroczysty płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA VENOMENHAL stosowany jest do diagnostyki (testy skórne) i do immunoterapii swoistej (leczenie odczulaj ą ce) chorób alergicznych zale ż nych od swoistych immunoglobulin klasy E (IgE). Wskazanie powinno by ć oparte o szczegółowy wywiad, który potwierdza wyst ą pienie u pacjenta reakcji nadwra ż liwo ś ci na jad owada. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA TESTY SKÓRNE Diagnostyk ę uczulenia na jady owadów zawsze nale ż y rozpocz ąć od testu punktowego, w celu uzyskania dodatkowych informacji o stopniu uczulenia pacjenta. Do testu punktowego (wst ę pnego) stosowany jest zazwyczaj roztwór jadu o st ęż eniu 1 µg/ml. Je ż eli roztwór o takim st ęż eniu jadu wywołuje wyra ź n ą reakcj ę dodatni ą , mog ą by ć kontynuowane testy skórne: - TEST PUNKTOWY (prick test) Stosuje si ę rozcie ń czone roztwory jadu a ż do ustalenia najni ż szego st ęż enia roztworu, który wywołuje reakcj ę miejscow ą : b ą bel z rumieniem o ś rednicy około 5 - 10 mm (miareczkowanie do punktu ko ń cowego „end point titration”), - lub TEST ś RÓDSKÓRNY W zale ż no ś ci od wyniku testu punktowego wst ę pnego, test ś ródskórny mo ż na rozpocz ąć od stosowania roztworu jadu o st ęż eniu 0,0001 µg/ml lub bardziej rozcie ń czonego. Je ż eli reakcja jest ujemna, nale ż y stosowa ć roztwory o wi ę kszym st ęż Przeczytaj cały dokument