Versican Plus DP Liofilizat (żywy, atenuowany):-Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A ≥10^3,1 TCID50*, ≤10^5,1 TCID50,-Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B ≥10^4,3 TCID50*, ≤10^6,6 TCID50.(*) Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka przeciw nosówce i parwowirozie psów, żywa

Dostępny od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI07AD03

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw nosówce i parwowirozie psów, żywa

Dawkowanie:

Liofilizat (żywy, atenuowany):-Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A ≥10^3,1 TCID50*, ≤10^5,1 TCID50,-Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B ≥10^4,3 TCID50*, ≤10^6,6 TCID50.(*) Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka liof. + 25 fiol. 1 dawka rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414736032412; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka liof. + 50 fiol. rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522964

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
VERSICAN PLUS DP
LIOFILIZA
T I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA
PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Wraszawa
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212/12,
683 23 Ivanovice na Hané
CZECHY
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Versican Plus DP liofilizat i rozpuszczalnik d
o sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka 1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
LIOFILIZAT (ŻYWY, ATENUOWANY)
:
NIE MNIEJ NIŻ
NIE WIĘCEJ NIŻ
Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
ROZPUSZCZALNIK :
Woda do wstrzykiwań
(_Aqua ad iniectabilia_)
1 ml
* D
awka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych
Liofilizat: g
ąb
czasta,
biała substancja
Rozpuszczalnik: klarowny
, bezbarwny płyn
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia:
-
w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów
klinicznych spowodowanych przez
wirus nosówki psów,
-
w
celu zapobiegania wystąpieniu obja
wów klinicznych, leukopenii oraz siewstwu wirusa
spowodowanych przez parwowirus psów.
Początek odporności
:
- 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu
Czas trwania odporności
:
Co najmniej trzy lata p
o zakończeniu szcze
pienia
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Przejściowy obrzęk (do 5 cm) często może pojawić się w miejscu
iniekcji p
o podaniu podskórnym u
psów. Może on być bolesny, ciepły lub zaczerwieniony. Każdy taki
obrzęk zani
ka samoczynnie lub
wyraźnie się zmniejsza
do 14 dni po szczepieniu.
Brak łaknienia i spadek aktywności są rzadko obserwowane.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości
(np.
objawy żołądkowo

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Versican Plus DP
liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka
1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
LIOFILIZAT
(ŻYW
Y, ATENUOWANY)
NIE MNIEJ NIŻ
NIE WIĘCEJ NIŻ
Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
ROZPUSZCZALNIK
_ _
Woda do wstrzykiwań
_ (Aqua_ ad iniectabilia)
1 ml
* D
awka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
Wygląd:
Liofilizat: g
ąbczasta substancja
w białym kolorze
Rozpuszczalnik: klarowny
, bezbarwny płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUN
KÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie psów od 6
tygodnia życia:
-
w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów
klinicznych spowodowanych przez
wirus nosówki psów,
-
w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych
, leukopenii oraz siewstwu wirusa,
spowodowanych przez parwowirus psów.
Początek odporności
:
-
3 tygodnie po pierwszym szczepieniu
Czas trwania odporności
:
Co najmniej trzy lata po zakończeniu szczepienia podstawowego
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OST
RZEŻENIA
DLA KA
ŻDEGO
Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Dobra odpowiedź immunologiczna zależy
od immunokompetencji
układu odpornościowego.
Immunokompetencja zwierząt może być osłabiona przez wiele
czynników włączając zły stan zdrowia,
st
an odżywienia, czynniki genetyczne,
s
tosowana równocześnie terapia innym
i lekami i stres.
Odpowiedź immunologiczna na komponenty szczepionki CDV i CPV może
być opóźniona ze
względu na interferencję z przeciwciałami matczynymi. Udowodniono
jednak właściwości ochronne
szczep