Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Buserelinum
Laboratorios Calier, S.A.
QH01CA90
Buserelinum
0,004 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; królik; Świnia (lochy i loszki)
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, królik - tkanki jadalne - 0 dni, Świnia (lochy i loszki) - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991491819; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991491826; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991491833
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA VETERELIN 0,004 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, KONI, ŚWIŃ I KRÓLIKÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Calier, S.A. C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès, Barcelona Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Veterelin 0,004 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń i królików Buserelina (w postaci busereliny octanu) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Buserelina 0,004 mg (co odpowiada 0,0042 mg busereliny octanu) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy (E1519) 10 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE U krów: - Wywoływanie owulacji i opóźniona owulacja, - Leczenie braku rui; - Leczenie torbieli pęcherzykowych z lub bez objawów nimfomanii; - Podwyższenie wskaźnika zacieleń w zabiegach sztucznej inseminacji, również po synchronizacji rui analogiem PGF2α. Wyniki mogą się jednak różnić w zależności od warunków hodowlanych. U klaczy: - Wywołanie owulacji w celu lepszego zsynchronizowania z kryciem klaczy. - Leczenie torbieli pęcherzykowych z lub bez objawów nimfomanii. U królic reprodukcyjnych: - Podwyższenie wskaźnika zapłodnień i wywołania owulacji podczas inseminacji po porodzie. U loch (dojrzałych płciowo loszek): - Wywołanie owulacji po synchronizacji rui przez podanie analogu progestagenu (altrenogest) w celu przeprowadzenia pojedynczej inseminacji. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Veterelin 0,004 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń i królików 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Buserelina 0,004 mg (co odpowiada 0,0042 mg busereliny octanu) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy (E1519) 10 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, bezbarwny roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy), konie (klacze), świnie (lochy i loszki) i króliki (królice reprodukcyjne). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U krów: - Wywoływanie owulacji i opóźniona owulacja. - Leczenie braku rui. - Leczenie torbieli pęcherzykowych z lub bez objawów nimfomanii. - Podwyższenie wskaźnika zacieleń w zabiegach sztucznej inseminacji, również po synchronizacji rui analogiem PGF2α. Wyniki mogą się jednak różnić w zależności od warunków hodowlanych. U klaczy: - Wywołanie owulacji w celu lepszego zsynchronizowania z kryciem klaczy. - Leczenie torbieli pęcherzykowych z lub bez objawów nimfomanii. U królic reprodukcyjnych: - Podwyższenie wskaźnika zapłodnień i wywołania owulacji podczas inseminacji po porodzie. U loch (dojrzałych płciowo loszek): - Wywołanie owulacji po synchronizacji rui przez podanie analogu progestagenu (altrenogest) w celu przeprowadzenia pojedynczej inseminacji. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie z użyciem analogu GnRH ma charakter objawowy i nie eliminuje zasadniczej przyczyny zaburzeń płodności. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt U loch (dojrzałych płciowo loszek) stosowanie produktu niezgo Przeczytaj cały dokument