Vicalvit 500 mg + 440 j.m. Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Wapnia węglan ze skrobią + Cholecalciferolum, pulvis

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

Calcium + Cholecalciferolum

Dawkowanie:

500 mg + 440 j.m.

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991212308; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991212315; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991212322

Status autoryzacji:

2020-03-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Vicalvit, 500 mg + 440 IU, tabletki do rozgryzania i żucia
_Calcium + Cholecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań
lekarza, lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie(patrz punkt 4.)
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Vicalvit i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicalvit
3. Jak stosować Vicalvit
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vicalvit
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST VICALVIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vicalvit zawiera wapń i witaminę D, które są istotnymi
substancjami w procesie tworzenia
kości.
VICALVIT JEST STOSOWANY
-
w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D u osób w
podeszłym wieku.
-
jako suplement wapnia i witaminy D uzupełniający specyficzne
leczenie osteoporozy.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VICALVIT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VICALVIT
-
jeśli pacjent ma uczulenie na węglan wapnia, witaminę D lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek,
−
jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie wapnia we krwi lub
w moczu,
-
jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę nerkową,
-
jeśli u pacjenta występują złogi wapnia w nerkach,
-
jeśli u pacjenta występuje nadmiar witaminy D we krwi.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vicalvit, 500 mg + 440 IU, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 500 mg wapnia (w
postaci wapnia węglanu) i 11
mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 440 IU witaminy D
3
), w postaci koncentratu
cholekalcyferolu (proszek).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1 mg
aspartamu (E 951) i 0,96 mg sacharozy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do rozgryzania i żucia
Biała do prawie białej, okrągła, obustronne wypukła tabletka
(średnica 16 mm)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i leczenie niedoborów wapnia i witaminy D u osób w
podeszłym wieku.
Uzupełnienie wapnia i witaminy D szczególnie w leczeniu osteoporozy
u pacjentów, u których
występuje ryzyko niedoboru wapnia i witaminy D.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
1 tabletka do rozgryzania i żucia 2 razy na dobę (co odpowiada 1000
mg wapnia i 880 IU
witaminy D
3
).
_ _
Specjalne grupy pacjentów
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i
młodzieży.
Zaburzenia czynności nerek
Nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności nerek (patrz Punkt 4.3)
_ _
Zaburzenia czynności wątroby
2
Nie jest wymagana modyfikacja dawki
SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Tabletkę można żuć lub ssać.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
•
Ciężkie niewydolność nerek (szybkość przesączania
kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73
m
2
)
•
Choroby i (lub) stany prowadzące do hiperkalcemii i (lub)
hiperkalciurii
•
Kamica nerkowa
•
Wapnica nerek
•
Hiperwitaminoza D
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W czasie długotrwałeg