Vimco Inaktywowane bakterie Staphylococcus aureus, wytwarzające Biofilm, szczep SP140 CP**8 ≥ 8,98 SaCC *(*) liczba komórek Staphylococcus aureus wyrażona jako log10(**) CP: polisacharyd otoczkowy Emulsja do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka przeciw zapaleniu gruczołu mlekowego powodowanego przez Staphylococcus aureus, inaktywowana

Dostępny od:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kod ATC:

QI03AB

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zapaleniu gruczołu mlekowego powodowanego przez Staphylococcus aureus, inaktywowana

Dawkowanie:

Inaktywowane bakterie Staphylococcus aureus, wytwarzające Biofilm, szczep SP140 CP**8 ≥ 8,98 SaCC *(*) liczba komórek Staphylococcus aureus wyrażona jako log10(**) CP: polisacharyd otoczkowy

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

koza; owca

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: koza - tkanki jadalne - 0 dni, owca - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 10 ml (5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8427711184652; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8427711183549; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 100 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8427711184676; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8427711183525; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 50 ml (25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8427711184669; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml (25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8427711183532

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_ _
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
VIMCO EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA OWIEC I KÓZ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona)
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vimco emulsja do wstrzykiwań dla owiec i kóz
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka (2 ml) zawiera:
Inaktywowane bakterie
_ Staphylococcus aureus_
,
_ _
wytwarzające Biofilm
_, _
szczep SP140 CP**8 ≥ 8,98
SaCC *
*
_ _
liczba komórek
_Staphylococcus aureus_
wyrażona jako log
10
.
** CP: polisacharyd otoczkowy
Parafina płynna…………………….
.............................................................................
18,2 mg
Alkohol benzylowy…………………….
.........................................................................
21 mg
Emulsja do wstrzykiwań
Homogenna emulsja o zabarwieniu kości słoniowej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie zdrowych owiec w stadach z problemem
powracającego zapalenia wymion, w
celu zredukowania częstości występowania subklinicznego zapalenia
wymion (zmniejszenie zmian w
wymionach, liczby komórek somatycznych i liczby
_S. aureus_
) wywoływanego przez gronkowca
złocistego
_(Staphylococcus aureus)_
.
Czynne uodparnianie zdrowych samic kóz w stadach z problemem
powracającego zapalenia wymion,
w celu zredukowania częstości występowania subklinicznego zapalenia
wymion wywołanego przez
_Staphylococcus aureus _
i/lub gronkowca koagulazoujemnego; jeżeli jednak dojdzie do
klinicznego
zapalenia wymion wywołanego przez gronkowca koagulazoujemnego*,
mniejsza jest intensywność
objawów klinicznych (wpływ na wymię i mleko).
_(*Nie przeprowadzono określenia gatunków CNS) _
Początek odporności u owiec przypada na 6 tygodni.
Nie ustalono początku odporności u kóz (patrz punkt 5).
Nie ustalono czasu trwania odpo

Charakterystyka produktu

_ _
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vimco emulsja do wstrzykiwań dla owiec i kóz
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka (2 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowane bakterie_ Staphylococcus aureus_,_ _wytwarzające
Biofilm_, _szczep SP140 CP**8 ≥ 8,98
SaCC *
*_ _liczba komórek _Staphylococcus aureus_ wyrażona jako log
10
** CP: polisacharyd otoczkowy
ADIUWANT:
Parafina ciekła…………………….
..............................................................................
18,2 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy…………………….
.........................................................................
21 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań
Homogenna emulsja o zabarwieniu kości słoniowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Owce (maciorki) i dorosłe samice kóz
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie zdrowych owiec w stadach z problemem
powracającego zapalenia wymion,
w celu zredukowania częstości występowania subklinicznego zapalenia
wymion (zmniejszenie zmian
w wymionach, liczby komórek somatycznych i liczby _S. aureus_)
wywołanego przez gronkowca
złocistego _(Staphylococcus aureus)_.
Czynne uodparnianie zdrowych samic kóz w stadach z problemem
powracającego zapalenia wymion,
w celu zredukowania częstości występowania subklinicznego zapalenia
wymion wywołanego przez
_Staphylococcus aureus _i/lub gronkowca koagulazoujemnego; jeżeli
jednak dojdzie do klinicznego
zapalenia wymion wywołanego przez gronkowca koagulazoujemnego*,
mniejsza jest intensywność
objawów klinicznych (wpływ na wymię i mleko).
_(*Nie przeprowadzono określenia gatunków CNS) _
Początek odporności u owiec przypada na 6 tygodni.
Nie ustalono początku odporności u kóz (patrz punkt 5).
Nie ustalono czasu trwania odporności u owiec i kóz.
4.3
PRZECIWWSKAZA