Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Winorelbiny winian
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
L01CA04
Vinorelbinum
30 mg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991516871; Zawartość opakowania: 2 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991516864; Zawartość opakowania: 3 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991516840; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991516857
2028-07-03
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VINORELBINE ACCORD, 20 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE VINORELBINE ACCORD, 30 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE VINORELBINE ACCORD, 80 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE _ _ _Vinorelbinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Vinorelbine Accord i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vinorelbine Accord 3. Jak stosować lek Vinorelbine Accord 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vinorelbine Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VINORELBINE ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Vinorelbine Accord zawiera substancję czynną winorelbinę i należy do grupy leków nazywanych alkaloidami barwinka, stosowanych w leczeniu nowotworów. Lek Vinorelbine Accord jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc i niektórych rodzajów raka piersi u pacjentów w wieku powyżej 18 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VINORELBINE ACCORD KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VINORELBINE ACCORD: - jeśli pacjent ma uczulenie na winorelbinę lub na inne leki zawierające alkaloidy barwnika stosowane w leczeniu raka, albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6), - jeśli pacjentka karmi piersią, - jeśli pacjent przebył operację żołądka lub jelita cienkiego, albo ma zaburzenia jelitowe, które wpły Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vinorelbine Accord, 20 mg, kapsułki miękkie Vinorelbine Accord, 30 mg, kapsułki miękkie Vinorelbine Accord, 80 mg, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 20 mg: Każda kapsułka miękka zawiera 20 mg winorelbiny w postaci winorelbiny winianu. 30 mg: Każda kapsułka miękka zawiera 30 mg winorelbiny w postaci winorelbiny winianu. 80 mg: Każda kapsułka miękka zawiera 80 mg winorelbiny w postaci winorelbiny winianu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 20 mg: Każda kapsułka miękka zawiera 8,03 mg sorbitolu (w postaci sorbitolu ciekłego częściowo odwodnionego) oraz 2,89 mg etanolu. 30 mg: Każda kapsułka miękka zawiera 13,65 mg sorbitolu (w postaci sorbitolu ciekłego częściowo odwodnionego) oraz 4,35 mg etanolu. 80 mg: Każda kapsułka miękka zawiera 24,09 mg sorbitolu (w postaci sorbitolu ciekłego częściowo odwodnionego) oraz 11,56 mg etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka miękka 20 mg Jasnobrązowa, nieprzezroczysta, owalna (9,3 mm x 6,7 mm) miękka kapsułka żelatynowa, bez defektów powierzchniowych, z czarnym nadrukiem „JJ1”, zawierająca przezroczysty bezbarwny płyn. 30 mg Różowa, nieprzezroczysta, podłużna (15 mm x 6,2 mm) miękka kapsułka żelatynowa, bez defektów powierzchniowych, z czarnym nadrukiem „JJ2”, zawierająca przezroczysty bezbarwny płyn. 80 mg Bladożółta, nieprzezroczysta, podłużna (20,5 mm x 8 mm) miękka kapsułka żelatynowa, bez defektów powierzchniowych, z czarnym nadrukiem „JJ3”, zawierająca przezroczysty bezbarwny płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek Vinorelbine Accord jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu: - zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca jako monoterapia lub w skojarzeniu z inną chemioterapią, - jako leczenie uzupełniające niedrobnokomórkowego raka płuca w skojarzeniu z chemioterapią bazującą na platynie, Przeczytaj cały dokument