Visine Classic 0,5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tetryzolini hydrochloridum

Dostępny od:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Kod ATC:

S01GA02

INN (International Nazwa):

Tetryzolini hydrochloridum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990162314

Status autoryzacji:

2023-08-24

Ulotka dla pacjenta

1
_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VISINE CLASSIC, 0,5 MG /ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Tetryzolini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
_ _
1. Co to jest lek Visine Classic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Visine Classic
3. Jak stosować lek Visine Classic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Visine Classic
6. Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK VISINE CLASSIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Krople do oczu Visine Classic
wskazane są w leczeniu objawowym stanów, którym towarzyszy
obrzęk i przekrwienie spojówek, będących skutkiem podrażnienia,
np. przez dym, kurz, wiatr,
chlorowaną wodę, kosmetyki, a także w alergicznych stanach
zapalnych, takich jak katar sienny lub
uczulenie na pyłki traw.
Krople do oczu łagodzą towarzyszące objawy, takie jak pieczenie,
świąd, bolesność, nadmierne
łzawienie i podrażnienie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VISINE CLASSIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VISINE CLASSIC
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tetryzolinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
u osób z jaskrą z wąskim kątem przesączania,
-
u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Visine Classic, 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu
zawiera 0,5 mg tetryzoliny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml
Kwas borowy 12,3 mg/ml
Sodu boran 0,57 mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krople do oczu Visine Classic stosowane są w leczeniu objawowym
stanów, którym towarzyszy
obrzęk i przekrwienie spojówek, będących skutkiem podrażnienia
oka, np. przez dym, kurz, wiatr,
chlorowaną wodę, kosmetyki, a także w alergicznych stanach
zapalnych, takich jak katar sienny lub
uczulenie na pyłki traw.
Krople do oczu łagodzą towarzyszące objawy, takie jak pieczenie,
świąd, bolesność, nadmierne
łzawienie i podrażnienie.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 6 LAT
Wkraplać do chorego oka od 1 do 2 kropli produktu leczniczego
maksymalnie 3 razy na dobę.
Stosowanie u dziecka w wieku poniżej 12 lat powinno odbywać się pod
nadzorem osoby dorosłej.
Produkt leczniczy nie może być stosowany dłużej niż 2 dni.
Stosowanie dłuższe niż 2 dni może
odbywać się tylko pod nadzorem lekarza.
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
DZIECI
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. U dzieci w wieku 2-6
lat stosowanie produktu powinno
odbywać się pod nadzorem lekarza.
PACJENCI W WIEKU PODESZŁYM
Brak danych dotyczących konieczności zmniejszania dawki u osób w
podeszłym wieku.
PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI NEREK
Brak danych dotyczących konieczności zmniejszania dawki u osób z
zaburzeniami czynności nerek.
2
PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI WĄTROBY
Brak danych dotyczących konieczności zmniejszania dawki u osób z
zaburzeniami czynności wątroby.
SPOSÓB PODAWANIA
Odkręcić zakrętkę. Jeżeli buteleczka jest zaopatrzona w
zakrętkę zabezpieczającą