Visine Comfort 0,5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tetryzolini hydrochloridum

Dostępny od:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Kod ATC:

S01GA02

INN (International Nazwa):

Tetryzolini hydrochloridum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450489

Status autoryzacji:

2026-03-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VISINE COMFORT, 0,5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Tetryzolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Visine Comfort i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Visine Comfort
3.
Jak stosować lek Visine Comfort
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Visine Comfort
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VISINE COMFORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Visine Comfort zawiera jako substancję czynną chlorowodorek
tetryzoliny. Należy on do grupy
leków stosowanych w okulistyce w celu zmniejszenia przekrwienia.
Lek Visine Comfort stosuje się w doraźnym leczeniu zaczerwienienia
oka, będącego skutkiem
niewielkich, niezakaźnych podrażnień, spowodowanych np. przez dym,
kurz, wiatr, chlorowaną wodę,
światło lub alergie, u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku od 2 lat (patrz punkt 2). U dzieci
w wieku powyżej 2 lat do poniżej 6 lat lek Visine Comfort można
stosować wyłącznie po konsultacji
z personelem medycznym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VISINE COMFORT
KIEDY NIE STOSOWAĆ TEGO LEKU:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek tetryzoliny lub
którykolwiek z pozost

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Visine Comfort, 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu kropli do oczu zawiera 0,5 mg tetryzoliny
chlorowodorku (tj. 21 mikrogramów
(µg) na kroplę).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Fosforan – 7,5 µg/kroplę lub 0,18 mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór (krople do oczu).
Przejrzysty roztwór, bezbarwny do jasnożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne łagodzenie przekrwienia oka w przebiegu niezakaźnych
podrażnień oka, np. spowodowanych
przez dym, kurz, wiatr, chlorowaną wodę, światło lub alergiczne
zapalenie spojówek.
Produkt leczniczy Visine Comfort jest wskazany do stosowania u
dorosłych, młodzieży i dzieci
w wieku 2 lat i starszych (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Produkt leczniczy Visine Comfort jest wskazany do stosowania u dzieci
w wieku powyżej 2 lat do
poniżej 6 lat wyłącznie po konsultacji z personelem medycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: _
Dawka wynosi 1–2 krople do chorego oka (oczu) 2 do 3 razy na dobę.
Produkt leczniczy należy stosować przez najkrótszy czas niezbędny
do złagodzenia objawów. Ryzyko
wystąpienia efektu z odbicia w przypadku długotrwałego stosowania
– patrz punkt 4.4.
_Dzieci i młodzież _
U dzieci w wieku poniżej 12 lat zaleca się nadzór osoby dorosłej.
Dzieci w wieku powyżej 2 lat do poniżej 6 lat: ten produkt leczniczy
może być stosowany u dzieci
w wieku poniżej 6 lat wyłącznie po konsultacji z personelem
medycznym (patrz punkt 4.4). Zalecana
dawka to 1 kropla do chorego oka (oczu) 2 do 3 razy na dobę.
Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat
(patrz punkt 4.3).
_ _
Sposób podawania
Podanie do oka.
2
Po otwarciu zakrętki butelkę należy odwrócić do góry dnem, a
następnie lekko ścisnąć w celu
odmier