Vitacon 10 mg Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

all-rac-Fitomenadion (witamina K1 - 100%)

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

B02BA01

INN (International Nazwa):

int-rac-Phytomenadionum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772810

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VITACON,
10 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_int-rac-Phytomenadionum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vitacon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitacon
3.
Jak stosować lek Vitacon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vitacon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK VITACON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vitacon zawiera fitomenadion (witaminę K
1
- rozpuszczalną w tłuszczach), który bierze udział
w powstawaniu niektórych czynników krzepnięcia krwi.
Vitacon stosuje się:

w zaburzeniach krzepnięcia spowodowanych przez doustne leki
przeciwzakrzepowe z grupy
pochodnych kumaryny (acenokumarol, warfaryna) i pochodnych indandionu
(fenindion), leki
przeciwbakteryjne niszczące fizjologiczną florę bakteryjną jelit,
antybiotyki, sulfonamidy,
salicylany;

w niedoborze protrombiny (jeden z czynników krzepnięcia) w przebiegu
żółtaczki
mechanicznej lub przetoki żółciowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VITACON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VITACON

Jeśli pacjent ma uczulenie na fitomenadion lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI_ _
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitacon należy omówić to z
le

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VITACON, 10 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka drażowana zawiera 10 mg all-rac-fitomenadionu
_ _
(
_int-rac-Phytomenadionum_
).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna;
sacharoza; żółcień chinolinowa, lak
(E 104).
Każda tabletka zawiera 58,5 mg laktozy jednowodnej; 92,05 mg
sacharozy; 0,35 mg żółcieni
chinolinowej, laku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki drażowane
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Witamina K
1
jest wskazana w wymienionych poniżej zaburzeniach krzepnięcia
powodowanych
nieprawidłową syntezą czynników krzepnięcia zespołu protrombiny:
II (protrombiny), VII, IX i X,
jeśli są one związane z niedoborem witaminy K
1
lub zaburzaniem jej cyklu przemian:
-
w hipoprotrombinemii powodowanej przez doustne leki przeciwzakrzepowe,
pochodne kumaryny
i indandionu;
-
w hipoprotrombinemii w przebiegu leczenia lekami przeciwbakteryjnymi,
niszczącymi
fizjologiczną florę bakteryjną jelit;
-
w hipoprotrombinemii związanej z hamowaniem działania witaminy K
1
(np. hipoprotrombinemii
wywołanej przez antybiotyki o szerokim spektrum działania,
salicylany, sulfonamidy); jeśli
możliwe jest odstawienie leku wpływającego na mechanizm
krzepnięcia lub zmniejszenie jego
dawki, należy zastosować to jako leczenie alternatywne;
-
w hipoprotrombinemii w przebiegu żółtaczki mechanicznej lub
przetoki żółciowej, jednak tylko
pod warunkiem jednoczesnego podawania soli kwasów żółciowych; w
przeciwnym razie
witamina nie zostanie wchłonięta.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Hipoprotrombinemia u dorosłych spowodowana przez doustne leki
przeciwzakrzepowe (pochodne
kumaryny i indandionu)
Dawka początkowa wynosi 10 mg (maksymalnie 30 mg lub wyjątkowo 50
mg). Częstość i wielkość
następnych dawek należy określić n