Vitalipid N Adult - Koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Retynolu palmitynian + Fitomenadion + Ergocalciferol + All-rac-alfa-Tokoferol

Dostępny od:

Fresenius Kabi AB

Kod ATC:

B05XC

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990272112

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VITALIPID N ADULT
KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA EMULSJI DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Vitalipid N Adult i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitalipid N Adult
3.
Jak stosować Vitalipid N Adult
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Vitalipid N Adult
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VITALIPID N ADULT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vitalipid N Adult jest lekiem zawierającym witaminy rozpuszczalne w
tłuszczach, stosowanym dożylnie
(np. z lekiem Intralipid 10% lub Intralipid 20%), gdy żywienie
doustne jest niemożliwe. Witaminy
to substancje organiczne, wymagane w niewielkiej ilości do
prawidłowego funkcjonowania organizmu.
Vitalipid N Adult jest wskazany do stosowania jako składnik
klinicznej diety dożylnej, razem z białkami,
tłuszczami, węglowodanami, solami i innymi witaminami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VITALIPID N ADULT_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VITALIPID N ADULT
Nie należy stosować leku:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na białko jaja kurzego, soi, orzeszków
ziemnych, na substancje czynne lub
na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
−
w postaci nierozcieńczonej. Vitalipid N Adult

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitalipid N Adult, koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
Substancje czynne
Ilość
retynolu palmitynian
(odpowiada retynolowi)
194,1 μg
(99 μg)
fitomenadion
15 μg
ergokalcyferol
0,5 μg
all-
_rac_
-α-tokoferol
0,91 mg
co odpowiada:
witamina A
99 μg
(330 IU)
witamina D
2
0,5 μg
(20 IU)
witamina E
0,91 mg
(1 IU)
witamina K
1
15 μg
Właściwości produktu leczniczego:
−
osmolalność: około 300 mOsm/kg wody,
−
pH: około 8.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji.
Vitalipid N Adult jest sterylnym koncentratem do sporządzania emulsji
do infuzji typu olej w wodzie
zawierającej w fazie olejowej witaminy rozpuszczalne w tłuszczach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Vitalipid N Adult jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów
i dzieci w wieku od 11 lat
jako uzupełnienie dobowego zapotrzebowania na witaminy rozpuszczalne
w tłuszczach: A, D
2
, E i K
1
w trakcie żywienia pozajelitowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka pokrywająca dobowe zapotrzebowanie u pacjentów
dorosłych i dzieci w wieku
od 11 lat to 10 ml (1 ampułka).
Sposób podawania
Instrukcja dotycząca rozcieńczania produktu leczniczego przed
podaniem, patrz punkt 6.6.
IB_nr_C.I.z)
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na białko jaja kurzego, soi, orzeszków ziemnych, na
substancje czynne lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Vitalipid N Adult nie może być stosowany w postaci
nierozcieńczonej.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
OLEJ SOJOWY
Produkt leczniczy zawiera olej sojowy. Nie stosować w razie
stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki
ziemne albo soję. Obserwowano krzyżowe reakcje alergiczne pomiędzy
soją i orzeszkami ziemnym