Vitaminum A Hasco 45 000 j.m./ml Krople doustne, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Retynolu palmitynian stabilizowany tokoferolem

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

A11CA01

INN (International Nazwa):

Retinoli palmitas

Dawkowanie:

45 000 j.m./ml

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050511

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VITAMINUM A HASCO
45 000 j.m./ml, krople doustne, roztwór
(
_Retinoli palmitas_
)
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED_
_ZASTOSOWANIEM_ _LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA_._
_- _
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
_ _
_- _
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty
_. _
_-_
Lek
ten
przepisano
ściśle
określonej
osobie.
Nie
należy
go
przekazywać
innym.
Lek
może
zaszkodzić
_ _
innej osobie
_, _
nawet jeśli objawy
_ _
jej choroby są takie same.
_ _
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Vitaminum A Hasco i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum A Hasco
3. Jak stosować lek Vitaminum A Hasco
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vitaminum A Hasco
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VITAMINUM A HASCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Witamina A odgrywa istotną rolę w procesie widzenia (zapewnia
prawidłowe funkcjonowanie
siatkówki), jest niezbędna do wzrostu, regeneracji, różnicowania
się komórek, czynności naskórka
i nabłonków oraz błon śluzowych. Zwiększa odporność na
zakażenia, bierze udział w kostnieniu
i tworzeniu struktury kości, w procesie rozmnażania, zapłodnienia i
rozwoju zarodkowym.
Lek Vitaminum A Hasco stosuje się w leczeniu objawów awitaminozy
(kseroftalmii), takich jak
niedowidzenie zmierzchowe, suchość, rogowacenie i owrzodzenie
rogówki oraz keratomalacja.
Witamina A stosowana jest także w klinicznie uzasadnionej
profilaktyce (np. u niemowląt i dzieci z
zaburzeniami wchłaniania) oraz pomocniczo w leczeniu odry, chorób
skóry z nadmiernym
złuszczaniem i rogowaceniem naskór

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitaminum A Hasco, 45 000 j.m./ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml (około 28 kropli) zawiera 45 000 j.m. witaminy A w postaci
retynolu palmitynianu
_ _
(
_Retinoli _
_palmitas_
) stabilizowanego tokoferolem.
1 kropla zawiera ok. 1 607 j.m. witaminy A.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: butylohydroksyanizol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
Przezroczysty (dopuszczalna opalizacja) żółty roztwór o zapachu
cytrynowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Witamina A stosowana jest w leczeniu objawów awitaminozy
(kseroftalmii), takich jak niedowidzenie
zmierzchowe, suchość, rogowacenie i owrzodzenie rogówki oraz
keratomalacja. Witamina A stosowana
jest także w klinicznie uzasadnionej profilaktyce (np. u niemowląt i
dzieci z zaburzeniami wchłaniania)
oraz pomocniczo w leczeniu odry, chorób skóry z nadmiernym
złuszczaniem i rogowaceniem naskórka
(łuszczyca, trądzik, rybia łuska), chorób przewodu pokarmowego i
dróg oddechowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zapobiegawczo, w przypadkach klinicznie uzasadnionych
- niemowlęta i dzieci w wieku do 2 lat: 1 kropla (1 607 j.m.) na
dobę;
- dzieci w wieku od 2 do 15 lat: 1 do 2 kropli (1 607 j.m. do 3 214
j.m.) na dobę;
- dorośli: 2 do 3 kropli (3 214 j.m. do 4 821 j.m.) na dobę.
Leczniczo
Odra:
- niemowlęta w wieku od 6 miesięcy do 1 roku życia: 100 000 j.m.,
tj. 62 krople (w jednej
dawce);
- dzieci powyżej 1 roku życia: 200 000 j.m., tj. 124 krople (w
jednej dawce).
Kseroftalmia (keratomalacja):
- niemowlęta do 6 miesięcy życia: 50 000 j.m., tj. 31 kropli (w
jednej dawce, powtórzonej w
dniu następnym i po czterech tygodniach);
- niemowlęta od 6 miesięcy do 1 roku życia: 100 000 j.m., tj. 62
krople (w jednej dawce,
powtórzonej w dniu następnym i po czterech tygodniach);
- dzieci powyżej 1 roku życia: 200 000 j.m., tj. 1