Vizidor Duo (20 mg + 5 mg)/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dorzolamidum + Timololum

Dostępny od:

Bausch+Lomb Ireland Ltd.

Kod ATC:

S01ED51

INN (International Nazwa):

Dorzolamidum + Timololum

Dawkowanie:

(20 mg + 5 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991311049; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991311056; Zawartość opakowania: 4 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03830070472233

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIZIDOR DUO, (20 MG + 5 MG)/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Dorzolamidum + Timololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vizidor Duo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vizidor Duo
3.
Jak stosować lek Vizidor Duo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vizidor Duo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIZIDOR DUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vizidor Duo zawiera dwie substancje czynne: dorzolamid i tymolol.
•
Dorzolamid należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy
węglanowej”.
•
Tymolol należy do grupy leków zwanych „beta-adrenolitykami”.
Obie substancje czynne zmniejszają ciśnienie w oku, działając
jednak w różny sposób.
Vizidor Duo jest zalecany w leczeniu jaskry w celu zmniejszenia
podwyższonego ciśnienia w oku,
gdy krople do oczu zawierające tylko beta-adrenolityk są
niewystarczające.
Lek Vizidor Duo, krople do oczu jest roztworem jałowym, który nie
zawiera substancji
konserwujących.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIZIDOR DUO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIZIDOR DUO
-
jeśli pacjent ma uczulenie na dorzolamid, tymolol lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli obecnie lub w przeszłości u pacjenta

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vizidor Duo, (20 mg + 5 mg)/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 20 mg dorzolamidu (w postaci dorzolamidu
chlorowodorku) i 5 mg
tymololu (w postaci tymololu maleinianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Klarowny, bezbarwny, lekko lepki, wodny roztwór o odczynie pH od 5,0
do 6,0 i osmolalności
251-289m Osmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu zwiększonego ciśnienia
wewnątrzgałkowego u pacjentów
z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub jaskrą
pseudoeksfoliacyjną w przypadku gdy monoterapia
miejscowym beta-adrenolitykiem jest niewystarczająca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka wynosi jedną kroplę produktu Vizidor Duo do worka
spojówkowego chorego oka (oczu) dwa
razy na dobę.
Jeśli produkt Vizidor Duo jest stosowany jednocześnie z innymi
produktami leczniczymi podawanymi
do oczu, przerwa pomiędzy podaniem kolejnych produktów powinna
wynosić co najmniej 10 minut.
Vizidor Duo, krople do oczu jest jałowym roztworem, który nie
zawiera środków konserwujących.
Roztwór z opakowania wielodawkowego może być używany do 28 dni od
pierwszego otwarcia
butelki w celu podania do chorego oka (oczu).
Pacjent powinien zostać poinformowany, że należy umyć ręce przed
zastosowaniem produktu oraz że
należy unikać kontaktu zakraplacza z powierzchnią lub okolicą oka,
ponieważ może to spowodować
uraz oka.
Należy także poinformować pacjenta, że w przypadku
nieprawidłowego postępowania, roztwory do
oczu mogą ulec zanieczyszczeniu powszechnie występującymi
bakteriami, które mogą wywołać
zakażenie oka. Stosowanie zanieczyszczonego roztworu może prowadzić
do poważnych uszkodzeń
oka, a w następstwie do utraty wzroku.
Uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek przez 2
minuty zmniejsza
wc