Xalofree 50 mcg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Latanoprostum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

S01EE01

INN (International Nazwa):

Latanoprostum

Dawkowanie:

50 mcg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900257102548; Zawartość opakowania: 1 butelka 7,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900257102555

Status autoryzacji:

2027-06-03

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XALOFREE, 50 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Latanoprostum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Xalofree i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xalofree
3.
Jak stosować lek Xalofree
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xalofree
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XALOFREE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Xalofree należy do grupy leków zwanych
analogami prostaglandyn. Obniżają
one ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie naturalnego
odpływu płynu z wnętrza oka do
krwioobiegu.
Xalofree jest wskazany u dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) w
leczeniu jednego z rodzajów
jaskry zwanej jaskrą otwartego kąta oraz w leczeniu nadciśnienia
wewnątrzgałkowego. Stany te są
związane ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego i mogą w
rezultacie wpływać na wzrok.
Lek Xalofree może być również stosowany u dzieci w każdym wieku w
leczeniu zwiększonego
ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz jaskry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XALOFREE
Lek Xalofree można stosować u dorosłych (w tym u pacjentów w
podeszłym wieku) oraz u dzieci
w wieku od urodzenia do 18 lat. Leku Xalofree nie badano u noworodków
przedwcześnie urodzonych
(urodzony

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xalofree, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu kropli do oczu zawiera 50 mikrogramów
latanoprostu.
Jedna kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: fosforany.
Każdy ml roztworu zawiera 6,4 mg fosforanów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Roztwór jest bezbarwnym, przezroczystym płynem.
pH: 5,5 - 6,5
Osmolalność: 250 - 320 mOsm/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów
dorosłych (w tym w podeszłym
wieku) z jaskrą otwartego kąta oraz z nadciśnieniem
wewnątrzgałkowym.
Wskazaniem do zastosowania produktu u dzieci i młodzieży jest
zwiększone ciśnienie
wewnątrzgałkowe oraz jaskra wieku dziecięcego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ZALECANE DAWKOWANIE U PACJENTÓW DOROSŁYCH (W TYM PACJENTÓW W
PODESZŁYM WIEKU)_:_ _
Zalecana dawka to jedna kropla do objętego procesem chorobowym oka
(oczu) raz na dobę.
Optymalny efekt uzyskuje się podając latanoprost wieczorem.
Nie należy podawać latanoprostu częściej niż raz na dobę,
ponieważ stwierdzono, że częstsze
podawanie zmniejsza działanie obniżające ciśnienie
wewnątrzgałkowe.
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie
podając kolejną zaplanowaną
dawkę.
Tak jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, w celu ograniczenia
wchłaniania substancji
czynnej do krwioobiegu, zaleca się uciśnięcie kanału
nosowo-łzowego (punktowy ucisk) przez
minutę. Ucisk powinien nastąpić natychmiast po wkropleniu każdej
kropli.
Przed podaniem kropli do oczu należy zdjąć soczewki kontaktowe;
można je założyć ponownie po
15 minutach.
2
W przypadku jednoczesnego stosowania innych podawanych do oka
produktów leczniczych, należy
zachować odstęp co najmniej pięciu minut