Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lornoksikam
Takeda Pharma A/S
M01AC05
lornoksikam
filmsko obložena tableta
lornoksikam 8 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
lornoksikam
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-18
JAZMP-IA/050/G-01.04.2013 NAVODILO ZA UPORABO Xefo Rapid 8 mg filmsko obložene tablete lornoksikam PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Xefo Rapid in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xefo Rapid 3. Kako jemati zdravilo Xefo Rapid 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Xefo Rapid 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO XEFO RAPID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Xefo Rapid je nesteroidno protivnetno in protirevmatično zdravilo iz skupine oksikamov. Namenjeno je KRATKOTRAJNEMU ZDRAVLJENJU AKUTNE BLAGE DO ZMERNE BOLEČINE. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO XEFO RAPID NE JEMLJITE ZDRAVILA XEFO RAPID če ste alergični (preobčutljivi) na lornoksikam ali katerokoli sestavino zdravila Xefo Rapid 8 mg filmsko obložene tablete če jemljete druga nesteroidna protivnetna zdravila, kot je acetilsalicilna kislina (na primer Aspirin), ibuprofen in zaviralce posebnega encima COX-2 če ste preobčutljivi za druga nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino (na primer Aspirin) če imate trombocitopenijo (zmanjšano število krvnih ploščic, kar povečuje tveganje za krvavitve ali modrice) če imate hudo srčno popuščanje če imate krvavitev v prebavilih, rupturo in krvavitev iz žile v možganih ali druge bolezni s krvavitvijo če ste kdaj imeli krvavitev ali predrtje v prebavilih, povezano s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili če imate aktivno peptično razjedo ali ste kdaj imeli ponavljajočo peptično razje Przeczytaj cały dokument
JAZMP-IA/050/G-01.04.2013 1. IME ZDRAVILA Xefo Rapid 8 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg lornoksikama. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela do rumenkasta okrogla bikonveksna filmsko obložena tableta. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kratkotrajno lajšanje akutne blage do zmerne bolečine 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Pri vseh bolnikih režim odmerjanja prilagodimo odzivu posameznika na zdravljenje. Akutne bolečine Odmerek lornoksikama 8-16 mg v odmerkih po 8 mg. Prvi dan zdravljenja lahko bolnik vzame začetni odmerek 16 mg, kateremu sledi odmerek 8 mg po 12 urah. Po prvem dnevu zdravljenja je največji priporočeni dnevni odmerek 16 mg. Zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene tablete je namenjeno peroralni uporabi in ga mora bolnik vzeti z zadostno količino tekočine. Dodatni podatki o posebnih populacijah Otroci in mladostniki Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Xefo Rapid filmsko obložene tablete pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva. Starostniki Za bolnike, starejše od 65 let in brez okvare delovanja ledvic in jeter, ni potrebno prilagajati odmerjanja. Pri teh bolnikih zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene tablete dajemo previdno, saj slabše prenašajo gastrointestinalne neželene učinke zdravila (glejte poglavje 4.4). Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic je priporočljivo znižanje pogostnosti jemanja odmerka zdravila Xefo Rapid filmsko obložene tablete na enkrat dnevno. JAZMP-IA/050/G-01.04.2013 Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter je priporočljivo znižanje pogostnosti jemanja odmerka zdravila Xefo Rapid filmsko obložene tablete na enkrat dnevno. Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka za najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov (glejte poglavje 4.4). 4.3 KONTRAINDIKACIJE - P Przeczytaj cały dokument