Xorim 1500 1500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefuroximum natricum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

Cefuroximum

Dawkowanie:

1500 mg

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

1 fiol. 30 ml, 5909990224241, Rp; 5 fiol. 30 ml, 5909990224258, Rp; 10 fiol. 30 ml, 5909990224265, Rp; 100 fiol. 30 ml, 5909990224272, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/0560/003/IB/013
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XORIM 1500, 1500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
_CEFUROXIMUM _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub
pielęgniarki.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest XORIM 1500 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku XORIM 1500
3.
Jak stosować XORIM 1500
4.
Moż
liwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać XORIM 1500
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST XORIM 1500 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
XORIM 1500 jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i u dzieci. Lek
zabija bakterie, które
wywołują zakażenia .
Należy do grupy antybiotyków nazwanych cefalosporynami.
XORIM 1500 stosuje się w leczeniu zakażeń:

płuc lub zakażeń w obrębie klatki piersiowej

dróg moczowych;

skóry i tkanek miękkich

w obrębie jamy brzusznej.
XORIM 1500 stosuje się również
w zapobieganiu zakażeniom podczas operacji.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XORIM 1500
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XORIM 1500

JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
(nadwrażliwość) na.
_ _

KTÓRYKOLWIEK ANTYBIOTYK Z GRUPY CEFALOSPORYN
lub na którykolwiek z pozostałych składników
leku XORIM 1500.
_ _

Jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości ciężka reakcja
alergiczna (
_nadwrażliwość_
) na inny rodzaj
antybiotyku beta-laktamowego (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy).
_ _
Jeśli pacjent przypuszcza, że te ostrzeżenia go dotyczą, powinien
POWIEDZIEĆ O TYM LEKARZOWI PRZED
ROZPOCZĘCIEM LECZENIA
, gdyż nie może wtedy otrzymywać

Charakterystyka produktu

1
NL/H/0560/003/IB/013
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
XORIM 1500, 1500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka zawiera 1500 mg cefuroksymu (
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu sodowego (1578 mg).
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Proszek barwy białej lub żółtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
XORIM 1500 jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u
dorosłych i dzieci (w tym
u noworodków od momentu urodzenia), patrz punkty 4.4 i 5.1.

Pozaszpitalne zapalenie płuc.

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek.

Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie tkanki łącznej, róża i
zakażenia ran.

Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4).

Zapobieganie zakażeniom związanym z chirurgicznymi zabiegami w
obrębie przewodu
pokarmowego (włącznie z przełykiem), zabiegami ortopedycznymi,
sercowo-
naczyniowymi i ginekologicznymi (włączając cięcie cesarskie).
W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których istnieje bardzo
duże prawdopodobieństwo udziału
bakterii beztlenowych, cefuroksym należy stosować razem z
odpowiednim dodatkowym lekiem
przeciwbakteryjnym.
Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Tabela 1. _
_Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg _
_ _
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Pozaszpitalne zapalenie płuc i zaostrzenie
przewlekłego zapalenia oskrzeli
750 mg co 8 godzin (dożylnie lub domięśniowo)
Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie tkanki
łącznej, róża i zakażenia ran
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym
odmiedniczkowe zapalenie nerek
1,5 g co 8 godzin (dożylnie lub domięśniowo)
Ciężkie zakażenia
750 mg co 6 godzin (dożylnie)
2
NL/H/0560/003/