Xuvelex XR 750 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformina

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

750 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327193205; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327186092; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327186108; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327186115

Status autoryzacji:

2028-03-14

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
XUVELEX XR, 500 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
XUVELEX XR, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
XUVELEX XR, 1000 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Metformini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Xuvelex XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Xuvelex XR
3.
Jak stosować Xuvelex XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Xuvelex XR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST XUVELEX XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Xuvelex XR zawiera jako substancję czynną metforminy chlorowodorek i
należy do grupy leków
zwanych biguanidami, stosowanych w leczeniu pacjentów z cukrzycą
typu 2 (zwaną też cukrzycą
insulinoniezależną).
Xuvelex XR jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 gdy za pomocą
przestrzegania diety i ćwiczeń
fizycznych nie można uzyskać prawidłowego stężenia glukozy
(cukru) we krwi. Jest stosowany
zwłaszcza u pacjentów z nadwagą. Insulina to hormon, który pozwala
organizmowi pobierać glukozę
z krwi i wykorzystać ją do wytwarzania energii lub magazynowania do
późniejszego wykorzystania.
U chorych na cukrzycę typu 2 trzustka nie wytwarza wystarczającej
ilości insuliny lub organizm nie
jest w stanie właściwie wykorzystać wytworzonej insuliny. Prowad

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xuvelex XR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Xuvelex XR, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Xuvelex XR, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Xuvelex XR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg metforminy
chlorowodorku co
odpowiada 389,938 mg metforminy.
Xuvelex XR, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 750 mg metforminy
chlorowodorku co
odpowiada 584,907 mg metforminy.
Xuvelex XR, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg metforminy
chlorowodorku co
odpowiada 779,876 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Xuvelex XR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Białe lub prawie białe, zaokrąglone, obustronnie wypukłe tabletki
z wytłoczonym “500” po
jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletki mają
średnicę około 12,15 mm.
Xuvelex XR, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie
kapsułki z wytłoczonym “750”
po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletki mają około
20,0 mm długości i 9,6 mm
szerokości.
Xuvelex XR, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie
kapsułki z wytłoczonym “1000”
po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletki mają około
22,6 mm długości i 10,6 mm
szerokości.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą, u których nie uzyskano
odpowiedniej kontroli glikemii poprzez zastosowanie samej diety i
ćwiczeń fizycznych. Xuvelex
2
XR
można
stosować
w
monoterapii
lub
w
skojarzeniu
z
innymi
doustnymi