Xylamidor 23,3 mg/1 ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Xylazini hydrochloridum

Dostępny od:

Vetviva Richter GmbH

Kod ATC:

QN05CM92

INN (International Nazwa):

Xylazini hydrochloridum

Dawkowanie:

23,3 mg/1 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 1 dzień, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 1 dzień, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519414; Zawartość opakowania: 1 fiol. 25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519407; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519384; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519391

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Xylamidor 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, psów i
kotów
2.
SKŁAD
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ksylazyna (w postaci chlorowodorku)
20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
1,5 mg
Roztwór do wstrzykiwań; przezroczysty, bezbarwny lub prawie
bezbarwny roztwór.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, konie, psy, koty
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło
Do sedacji, zwiotczenia mięśni i analgezji przy drobnych zabiegach
chirurgicznych.
W połączeniu z innymi substancjami w celu wywołania efektu
znieczulenia.
Konie
Do sedacji i zwiotczenia mięśni.
W połączeniu z innymi substancjami w celu wywołania analgezji i
efektu znieczulenia.
Psy, koty
Do sedacji. W połączeniu z innymi substancjami w celu wywołania
analgezji, efektu znieczulenia
i zwiotczenia mięśni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na
substancję czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z niedrożnością przewodu pokarmowego,
ponieważ jest to produkt
zwiotczający mięśnie, a właściwości weterynaryjnego produktu
leczniczego mogą nasilać skutki
niedrożności oraz ryzyko wystąpienia wymiotów.
Nie stosować w przypadku chorób płuc (zaburzenia oddychania) lub
zaburzeń czynności serca
(szczególnie w przypadku arytmii komorowej).
Nie stosować w przypadku zaburzenia funkcji wątroby lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z historią drgawek.
Nie stosować w przypadku hipotensji i wstrząsu.
Nie stosować u zwierząt chorych na cukrzycę.
Nie podawać jednocześnie z aminami sympatykomimetycznymi (np.
epinefryna).
Nie stosować u cieląt poniżej 1 tygodnia życia, źrebiąt poniżej
2 tygodni życia oraz szczeniąt i kociąt
poniżej 6 tygodni życia.
2
Nie stosować pod koniec ciąży (ryzyko przedwczesnego porodu), z
wyjątkiem porodu (patrz
punkt „Specjalne ostrzeżenia”).
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
W chorobach przebiega

Charakterystyka produktu

1
_[Version 9,03/2022] corr. 11/2022 _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Xylamidor 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, psów i
kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ksylazyna (co odpowiada 23,3 mg/ml ksylazyny chlorowodorku)
20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD
JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD
ILOŚCIOWY,
JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA
DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO_ _
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
1,5 mg
Sodu chlorek
Sodu wodorowęglan (do ustawienia pH)
Woda do wstrzykiwań
Roztwór do wstrzykiwań; przezroczysty, bezbarwny lub prawie
bezbarwny roztwór.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, konie, psy, koty
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z
DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło
Do sedacji, zwiotczenia mięśni i analgezji przy drobnych zabiegach
chirurgicznych.
W połączeniu z innymi substancjami w celu wywołania efektu
znieczulenia.
Konie
Do sedacji i zwiotczenia mięśni.
W połączeniu z innymi substancjami w celu wywołania analgezji i
efektu znieczulenia.
Psy, koty
Do sedacji.
W połączeniu z innymi substancjami w celu wywołania analgezji,
efektu znieczulenia i zwiotczenia
mięśni.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na
substancję czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z niedrożnością przewodu pokarmowego,
ponieważ jest to produkt
zwiotczający mięśnie, a właściwości weterynaryjnego produktu
leczniczego mogą nasilać skutki
niedrożności oraz ryzyko wystąpienia wymiotów.
3
Nie stosować w przypadku chorób płuc (zaburzenia oddychania) lub
zaburzeń czynności serca
(szczególnie w przypadku arytmii komorowej).
Nie stosować w przypadku zaburzenia funkcji wątroby lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z historią drgawek.
Nie stosować w przypadku hipotensji i wstrząsu.
Nie st