Xylodont 2% 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocaini hydrochloridum

Dostępny od:

Molteni Dental s.r.l.

Kod ATC:

N01BB02

INN (International Nazwa):

Lidocaini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 wkładów 1,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990220410

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
XYLODONT 2%
(Lidocaini hydrochloridum)
20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:100 000
(Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum)
(20 mg + 0,01 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:80 000
(Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum)
(20 mg + 0,0125 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:50 000
(Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum)
(20 mg + 0,02 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
Spis treści ulotki
1.
Co to jest Xylodont i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylodont
3.
Jak stosować Xylodont
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Xylodont
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
2
1.
Co to jest Xylodont i w jakim celu się go stosuje
Lidokaina, substancja czynna leku, jest środkiem miejscowo
znieczulającym o budowie
amidowej. Jej właściwości wynikają z hamowania prądów jonowych
odpowiedzialnych za
powstawanie i rozprzestrzenianie się bodźców w błonie komórkowej
neuronu.
Działanie znieczulające rozpoczyna się szybko.
Czas skutecznego działania leku zależy od miejsca wstrzyknięcia,
stężenia oraz obecności lub
braku adrenaliny, środka obkurczającego naczynia krwionośne.
Lidokaina jest szybko metabolizowana w wątrobie (jej główne
metabolity to
monoetyloglicynoksylidyd i glicynoksylidyd).
Metabolit

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
XYLODONT 2%, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini
hydrochloridum).
1,8 ml roztworu (1 wkład) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku
(Lidocaini hydrochloridum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Wkład zawierający 1,8 ml roztworu do użytku stomatologicznego
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Znieczulenie miejscowe (nasiękowe i blokady nerwów) do wszelkich
zabiegów zachowawczych i
chirurgicznych w stomatologii.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
1 do 2 ml lub więcej, w zależności od potrzeb związanych z
zabiegiem, nasiękowo lub jako blokada
nerwu obwodowego. Roztwór znieczulający należy wstrzykiwać małymi
dawkami z szybkością
ok. 1 ml/min., po uprzedniej aspiracji.
U zdrowej osoby dorosłej, która nie otrzymała środków
uspokajających, maksymalna dawka podana
jednorazowo albo w kilku kolejnych wstrzyknięciach przez okres nie
dłuższy niż 120 minut wynosi
300 mg chlorowodorku lidokainy.
W przeliczeniu na masę ciała maksymalna dawka lidokainy nie powinna
przekraczać 4,4 mg/kg, przy
maksymalnej dawce całkowitej 300 mg.
Nie podawać więcej niż zawartość 8,3 wkładu produktu XYLODONT
2%.
U dzieci podane dawki należy zmniejszyć w zależności od masy
ciała i wieku.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania
Opisywano rzadkie przypadki śmierci osób, u których nie stwierdzono
uprzednio nadwrażliwości.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lidokainy w stomatologii
zależy od właściwego doboru
dawki i sposobu podania leku, oraz od zachowania odpowiednich
środków ostrożności.
W każdym przypadku należy stosować najniższe dawki i stężenia
konieczne do osiągnięcia
pożądanego działania. Pacjenta należy stara