Xylogel dla dzieci 0,5 mg/g Żel do nosa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Xylometazolini hydrochloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

R01AA07

INN (International Nazwa):

Xylometazolini hydrochloridum

Dawkowanie:

0,5 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel do nosa

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 g (15 ml) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990321131

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XYLOGEL DLA DZIECI
, 0,5 MG/G, ŻEL DO NOSA
_Xylometazolini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Xylogel dla dzieci i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylogel dla dzieci
3.
Jak stosować lek Xylogel dla dzieci
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xylogel dla dzieci
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XYLOGEL DLA DZIECI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Xylogel dla dzieci w postaci żelu, zawiera ksylometazoliny
chlorowodorek. Zastosowany na
błonę śluzową nosa powoduje zwężenie naczyń krwionośnych,
zahamowanie nadmiernego
wydzielania, zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony śluzowej jamy
nosowo-gardłowej, umożliwiając
łatwiejsze oddychanie pacjentom, u których występuje uczucie
zatkanego nosa. Udrożnia przewody
nosowe oraz przewody prowadzące z jamy nosowej do zatok przynosowych.
Ułatwia odpływ
zablokowanej wydzieliny i poprawia drożność nosa. Dodatkowo lek,
dzięki temu, że jest w postaci
żelu nawilża błonę śluzową nosa oraz nie ścieka na dno jamy
nosa i do gardła. Xylogel dla dzieci
przeznaczony jest do stosowania u dzieci w wieku od 3 do 12 lat.
Lek X

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xylogel dla dzieci, 0,5 mg/g, żel do nosa
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram żelu do nosa zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku
_ _
(
_Xylometazolini _
_hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1
mg/g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel do nosa
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pomocnicze:

ostrego zapalenia błony śluzowej nosa pochodzenia wirusowego lub
bakteryjnego;

ostrego lub przewlekłego zaostrzającego się zapalenia zatok
przynosowych;

alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa;

ostrego zapalenia ucha środkowego - w celu udrożnienia trąbki
słuchowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie donosowe.
Xylogel dla dzieci przeznaczony jest do stosowania u dzieci w wieku od
3 do 12 lat.
1 dawka zawiera 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
_Dzieci w wieku od 3 do 12 lat_
:
_ _
1 dawka żelu do każdego otworu nosowego co 8 do 10 godzin.
Produktu Xylogel dla dzieci nie należy stosować dłużej niż 3 do 5
dni.
Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być stosowane
tylko przez jednego pacjenta.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować u pacjentów po usunięciu przysadki lub po innych
zabiegach chirurgicznych
przebiegających z odsłonięciem opony twardej.
Zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produktu Xylogel dla dzieci nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 3 lat.
Produkt Xylogel dla dzieci, tak jak inne sympatykomimetyki, należy
podawać ze szczególną
ostrożnością pacjentom z nadwrażliwością na substancje
adrenomimetyczne, objawiającą się
bezsennością, zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca
i podwyższonym ciśnieniem
tętniczym.
P