Xylometazolin APTEO MED 0,5 mg/ml Krople do nosa, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Xylometazolini hydrochloridum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

R01AA07

INN (International Nazwa):

Xylometazolini hydrochloridum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do nosa, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991405625

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XYLOMETAZOLIN APTEO MED
0,5 MG/ML, KROPLE DO NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum_
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Xylometazolin Apteo Med i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylometazolin Apteo Med
3.
Jak stosować lek Xylometazolin Apteo Med
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xylometazolin Apteo Med
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XYLOMETAZOLIN APTEO MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Xylometazolin Apteo Med jest ksylometazoliny
chlorowodorek.
Xylometazolin Apteo Med jest miejscowo działającym lekiem, który
poprzez obkurczanie naczyń
krwionośnych zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa
oraz ilość wydzieliny.
Pacjentom z uczuciem zatkanego nosa ułatwia oddychanie przez nos.
Działanie leku Xylometazolin Apteo Med rozpoczyna się w ciągu 2
minut od zastosowania leku i
utrzymuje się do 10 godzin.
Xylometazolin Apteo Med jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku
od 2 do 11 lat.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu
przeziębienia, kataru
siennego, alergicznego zapalenia

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xylometazolin APTEO MED, 0,5 mg/ml, krople do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku, co
odpowiada 0,012 – 0,016 mg
ksylometazoliny chlorowodorku/kroplę roztworu (0,014 ± 15%).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek,
roztwór.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa, roztwór.
Bezbarwny, przezroczysty płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu
przeziębienia, kataru
siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia
zatok.
Produkt leczniczy ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych
zatok przynosowych. Dzięki
zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej
może być stosowany
wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego. Xylometazolin Apteo Med
ułatwia wziernikowanie
nosa.
Xylometazolin Apteo Med jest przeznaczony do stosowania u dzieci w
wieku od 2 do 11 lat.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu Xylometazolin Apteo Med nie należy stosować u dzieci w
wieku poniżej 2 lat.
Stosowanie u dzieci
w wieku od 2 do 11 lat powinno odbywać się pod nadzorem dorosłych.
DAWKOWANIE:
Produktu Xylometazolin Apteo Med nie należy stosować dłużej niż
przez pięć kolejnych dni (patrz
punkt 4.4). Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat (pod nadzorem dorosłych):
1 lub 2 krople roztworu Xylometazolin Apteo Med do każdego otworu
nosowego 1 lub
2 razy na dobę (co 8 do 10 godzin). Nie należy stosować więcej
niż 2 dawki do każdego otworu
nosowego na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat (pod nadzorem dorosłych):
2 do 4 kropli roztworu Xylometazolin Apteo Med do każdego otworu
nosowego 2 lub 3 razy na
dobę, w razie
konieczności.
Nie należy stosować więcej niż 3 dawki produktu do każdego otworu
nosowego na dobę.
Zal