Zaldiar Effervescent 37,5 mg + 325 mg Tabletki musujące

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

N02AX52

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

37,5 mg + 325 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki musujące

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767632; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767649; Zawartość opakowania: 10 tabl. w tubie Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767670; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767656; Zawartość opakowania: 20 tabl. w tubach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767687; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767663; Zawartość opakowania: 30 tabl. w tubach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767694; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847907

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZALDIAR EFFERVESCENT, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
Tramadolu chlorowodorek + Paracetamol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zaldiar Effervescent i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zaldiar Effervescent
3.
Jak stosować lek Zaldiar Effervescent
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zaldiar Effervescent
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZALDIAR EFFERVESCENT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zaldiar Effervescent jest lekiem złożonym, zawierającym dwie
substancje czynne o działaniu
przeciwbólowym: tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol.
Wskazaniem do stosowania leku Zaldiar Effervescent jest objawowe
leczenie bólu o nasileniu
umiarkowanym do dużego u pacjentów, u których właściwe jest
równoczesne stosowanie tramadolu z
paracetamolem.
Lek przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i powyżej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZALDIAR EFFERVESCENT_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZALDIAR EFFERVESCENT:_ _
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadolu chlorowodorek, paracetamol
lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi lub innymi lekami

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zaldiar Effervescent,
(37,5 mg + 325 mg), tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku
_(Tramadoli hydrochloridum) _
i 325 mg paracetamolu
_(Paracetamolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka musująca
zawiera 7,8 mmol (lub 179,3 mg)
sodu (w postaciach sodu cytrynianu, sodu wodorowęglanu, sacharyny
sodowej).
Jedna tabletka musująca zawiera 0,4 mg żółcieni pomarańczowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Tabletka okrągła, płaska ze ściętymi ukośnie brzegami,
marmurkowa, barwy białej do jasnoróżowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.
Stosowanie produktu leczniczego Zaldiar Effervescent należy
ograniczyć do pacjentów, u których jako
leczenie umiarkowanego do ciężkiego bólu rozważa się równoczesne
stosowanie tramadolu i
paracetamolu (patrz też punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
_ _
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)
Stosowanie produktu leczniczego Zaldiar Effervescent należy
ograniczyć do pacjentów, u których jako
leczenie umiarkowanego do ciężkiego bólu rozważa się równoczesne
stosowanie tramadolu
chlorowodorku i paracetamolu (patrz też punkt 5.1).
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy
podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
Zaleca się rozpocząć leczenie od 2 tabletek produktu Zaldiar
Effervescent (co odpowiada 75 mg
tramadolu i 650 mg paracetamolu). W razie konieczności dalszego
stosowania produktu dawka dobowa
nie powinna wynosić więcej niż 8 tabletek (co odpowiada 300 mg
tramadolu i 2600 mg paracetamolu).
Produkt należy przyjmować nie częściej niż co 6 godzin.
2
Produktu leczniczego Zaldiar Effervescent w żadnych okoliczn