Zenofor SR 500 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991453497; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991453473; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991453480; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991453503

Status autoryzacji:

2026-05-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZENOFOR SR, 500 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
ZENOFOR SR, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
ZENOFOR SR, 1000 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Metformini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Ten lek nazywa się Zenofor SR 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletki o
przedłużonym uwalnianiu, ale
w niniejszej ulotce jest określany jako Zenofor SR.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zenofor SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zenofor SR
3.
Jak stosować lek Zenofor SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zenofor SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZENOFOR SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Zenofor SR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, zawiera jako
substancję czynną metforminy
chlorowodorek i należy do grupy leków zwanych biguanidami,
stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2
(cukrzyca niezależna od insuliny).
DO CZEGO SŁUŻY LEK ZENOFOR SR
Lek Zenofor SR jest stosowany
W LECZENIU CUKRZYCY TYPU 2, GDY ZA POMOCĄ PRZESTRZEGANIA DIETY
I ĆWICZEŃ FIZYCZNYCH NIE MOŻNA
kontrolować stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie dla
DOROSŁYCH
.
JAK DZIAŁA LEK ZENOFOR SR
Insulina to hormon, który pozwala organizmowi pobierać glukozę i
wykorzy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zenofor SR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg metforminy
chlorowodorku, co
odpowiada 390 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Białawe, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane, gładkie po
obu stronach, o wymiarach
około 15,00 × 8,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą, gdy za pomocą diety
i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać odpowiedniej kontroli
glikemii.
Lek Zenofor SR może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi lub z insuliną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
_Monoterapia w leczeniu cukrzycy typu 2 i leczenie skojarzone z innymi
doustnymi lekami _
_przeciwcukrzycowymi: _
_ _
•
Zazwyczaj dawka początkowa to jedna tabletka raz na dobę przyjmowana
z wieczornym
posiłkiem.
•
Po 10 - 15 dniach należy dostosować dawkę na podstawie pomiaru
stężenia glukozy we krwi.
Stopniowe zwiększanie dawki może poprawić tolerancję produktu
leczniczego w przewodzie
pokarmowym. Maksymalna zalecana dawka to 4 tabletki na dobę
przyjmowane z wieczornym
posiłkiem.
•
Dawkę należy zwiększać o 500 mg w odstępach co 10-15 dni do
maksymalnej dawki 2000 mg
raz na dobę, przyjmowanej z wieczornym posiłkiem. Jeśli po
zastosowaniu produktu
Zenofor SR w dawce 2000 mg raz na dobę nie uzyska się właściwej
kontroli stężenia glukozy,
należy rozważyć podawanie produktu Zenofor SR w dawce 1000 mg dwa
razy na dobę, przy
czym obie dawki należy przyjmować z posiłkiem. Jeśli nadal nie
uzyska się kontroli glikemii,
można zmienić leczenie pacjenta na stosowanie standardowej tabletki
metforminy
2