Zetamax 2 g Granulat o przedłużonym uwalnianiu do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azithromycinum

Dostępny od:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

Azithromycinum

Dawkowanie:

2 g

Forma farmaceutyczna:

Granulat o przedłużonym uwalnianiu do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990707577

Status autoryzacji:

2019-07-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZETAMAX, 2 G, GRANULAT O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DOUSTNEJ
_AZITHROMYCINUM _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zetamax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zetamax
3.
Jak stosować lek Zetamax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zetamax
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZETAMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zetamax należy do grupy antybiotyków nazywanych antybiotykami
makrolidowymi. Leki te
stosowane są w leczeniu szerokiego zakresu zakażeń bakteryjnych.
Zetamax hamuje wzrost bakterii
powodujących zakażenia. Zetamax działa wyłącznie na bakterie. Lek
nie działa na wirusy, w tym na
wirusy powodujące zwykle przeziębienie lub grypę.
Nie w każdym zakażeniu układu oddechowego konieczne jest stosowanie
antybiotyków. Niepotrzebne
stosowanie antybiotyków powoduje pojawianie się w środowisku
opornych na nie bakterii. Jeśli
wystąpi zakażenie układu oddechowego, należy zawsze zasięgnąć
porady lekarza w sprawie
konieczności zastosowania antybiotyku.
Zetamax
stosuje się u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.
JAKIE ZAKAŻENIA LECZY SIĘ LEKIEM ZETAMAX
Zetamax jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej lekkich lub
umiarkowanie ciężkich zakaż

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zetamax, 2 g, granulat o przedłużonym uwalnianiu do sporządzania
zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Granulat o przedłużonym uwalnianiu do sporządzania zawiesiny
doustnej, 2 g: azytromycyna
dwuwodna w ilości odpowiadającej 2 g azytromycyny zasady
_(Azithromycinum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda butelka granulatu o przedłużonym uwalnianiu do sporządzania
zawiesiny doustnej zawiera
19,36 g sacharozy i 148 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat o przedłużonym uwalnianiu do sporządzania zawiesiny
doustnej.
Mieszanina proszku i granulatu o barwie białej lub prawie białej, o
smaku wiśniowo-bananowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azytromycyna, w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu do
sporządzania zawiesiny doustnej,
jest wskazana do stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu
wymienionych niżej lekkich lub
umiarkowanie ciężkich zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na azytromycynę.
-
Ostre bakteryjne zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli
[właściwie rozpoznane zgodnie
z krajowymi i (lub) lokalnymi zaleceniami dotyczącymi leczenia
zakażeń dróg oddechowych i gdy
uważa się za niewłaściwe zastosowanie leków przeciwbakteryjnych
zwykle zalecanych
w początkowym leczeniu tego zakażenia lub, gdy leki te nie
doprowadziły do wyleczenia
zakażenia].
-
Ostre bakteryjne zapalenie zatok [właściwie rozpoznane zgodnie z
krajowymi i (lub) lokalnymi
zaleceniami dotyczącymi leczenia zakażeń dróg oddechowych i gdy
uważa się za niewłaściwe
zastosowanie leków przeciwbakteryjnych zwykle zalecanych w
początkowym leczeniu tego
zakażenia lub, gdy leki te nie doprowadziły do wyleczenia
zakażenia].
-
Pozaszpitalne zapalenie płuc [właściwie rozpoznane zgodnie z
krajowymi i (lub) lokalnymi
zaleceniami dotyczącymi leczenia zakażeń dróg oddechowych i gdy
uważa się z