Zidenac 1 mg/ml Krople doustne, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dimetindeni maleas

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

R06AB03

INN (International Nazwa):

Dimetindeni maleas

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991473693; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991473686

Status autoryzacji:

2027-01-05

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZIDENAC, 1 MG/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_Dimetindeni maleas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zidenac i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zidenac
3.
Jak stosować lek Zidenac
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zidenac
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Zidenac zawiera substancję czynną dimetyndenu maleinian. Należy
do grupy leków zwanych
lekami przeciwhistaminowymi. Hamuje działanie histaminy, która jest
substancją uwalnianą przez
organizm podczas reakcji alergicznych. Lek Zidenac łagodzi świąd i
podrażnienie spowodowane
wysypką skórną, zmniejsza obrzęk oraz łagodzi objawy alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa,
takie jak katar, kichanie, świąd nosa oraz swędzenie i łzawienie
oczu.
Lek Zidenac stosuje się w leczeniu objawów chorób alergicznych:
‒ skóry: pokrzywka, świąd różnego pochodzenia, wyprysk
endogenny, jeżeli lekarz wcześniej
zdiagnozował u pacjenta te choroby,
‒ układu oddechowego: sezonowe alergiczne zapalenie błony
śluzowej nosa (katar sienny)
i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa (np. uczul

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zidenac, 1 mg/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu (1 ml = 20 kropli).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 ml zawiera 100 mg glikolu propylenowego E 1520 i 1 mg kwasu
benzoesowego E 210.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny i bezwonny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe chorób alergicznych:
-
skóry: pokrzywka, świąd różnego pochodzenia, wyprysk endogenny,
jeżeli lekarz wcześniej
zdiagnozował u pacjenta te choroby,
-
układu oddechowego: sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej
nosa (katar sienny)
i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa, jeżeli lekarz
wcześniej zdiagnozował u pacjenta
te choroby.
Produkt leczniczy łagodzi świąd towarzyszący chorobom zakaźnym
(np. ospie wietrznej), jeśli lekarz
wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby lub po ukąszeniu lub
użądleniu owada.
Produkt leczniczy Zidenac jest wskazany do stosowania u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od
ukończenia 1. roku życia i starszych.
Produkt leczniczy Zidenac jest wskazany w alergicznym zapaleniu błony
śluzowej nosa u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
Zalecana dawka dobowa wynosi 3 do 6 mg dimetyndenu maleinianu w 3
równych dawkach
podzielonych. Zaleca się stosowanie po 20 do 40 kropli 3 razy na
dobę.
U pacjentów ze skłonnością do senności należy stosować 40
kropli przed snem i 20 kropli rano.
_Dzieci _
Zalecana dawka dobowa dla dzieci w wieku 1 do 12 lat wynosi 0,1 mg
dimetyndenu maleinianu
na kg masy ciała, tj. 2 krople na kg masy ciała na dobę, w 3
dawkach podzielonych.
2
Szczegółowe informacje można znaleźć w poniższej tabe