Zincopremix 1000 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Zinci oxidum

Dostępny od:

Andres Pintaluba S.A.

Kod ATC:

QA07XA91

INN (International Nazwa):

Zinci oxidum

Dawkowanie:

1000 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Grupa terapeutyczna:

świnia (prosię)

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia (prosię) - tkanki jadalne - 9 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990892747

Status autoryzacji:

2022-06-26

Ulotka dla pacjenta

Page 1 of 5
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Page 2 of 5
ULOTKA INFORMACYJNA
ZINCOPREMIX 1000 MG/G PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA
ŚWIŃ
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
ANDRÉS PINTALUBA S.A.
C/ Prudenci Bertrana nº 5
Poligono Industrial Agro-Reus
43206- REUS
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ZINCOPREMIX 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla
świń
Cynku tlenek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram jasnego, białego lub żółtawobiałego proszku zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cynku tlenek
1000 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Prosięta: Zapobieganie wystąpieniu biegunki po odsadzeniu
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach podanie premiksu leczniczego może
prowadzić do białożółtawego
zabarwienia odchodów, które ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
Przy przedłużonym stosowaniu możliwe jest wystąpienie niedoboru
miedzi związanego z anemią
niedobarwliwą.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących
działanie(a) niepożądane w jednym cyklu
leczenia)
- często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając
pojedyncze raporty)
Page 3 of 5
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta)
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne, w paszy.
Prosięta: 100 mg cynku tlenku/kg masy ciała na dzień, przez 14 dni
po odsadzeniu (odpowiada 3,1 kg
produktu/tonę paszy lub 2500 g cynku/tonę paszy).
Uwzględnić, że leczenie powinno rozpocząć się przy odsadzeniu
(wiek 21

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ZINCOPREMIX 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cynku tlenek
1000 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Jasny, biały lub żółtawobiały proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Prosięta: Zapobieganie wystąpieniu biegunki po odsadzeniu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Po podania premiksu do sporządzania paszy leczniczej mogą wystąpić
zmiany niektórych
parametrów biologicznych (aktywność fosfatazy alkalicznej,
α-amylazy), które ustępują po
odstawieniu produktu.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt należy podawać wyłącznie zwierzętom narażonym na
biegunkę, na przykład, gdy
prosięta
są
potomstwem
loch,
u
których
regularnie
występowały
przypadki
biegunki
po
odsadzeniu. Pasza zawierająca duże stężenie cynku może
stymulować występowanie oporności
na cynk w mikroflorze bakteryjnej jelit świń i może odgrywać rolę
w ko-selekcji MRSA oraz w
zwiększonym odsetku wieloopornej _E.coli_.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Stosować
w
dobrze
wentylowanych
pomieszczeniach.
Należy
unikać
kontaktu
produktu
leczniczego weterynaryjnego ze skórą lub błonami śluzowymi i nie
należy go wdychać. Podczas
mieszania lub podawania paszy stosować jednorazową maskę zgodną z
normą europejską EN
140 wyposażoną w filtr EN 143. W przypadku inhalacji dużych ilości
pyłu lub proszku opuścić
skażone
pomieszczenie
i
oddychać
świeżym
p