Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ziprasidonum
Mylan S.A.S.
N05AE04
Ziprasidonum
40 mg
kapsułki twarde
10 kaps., 5909991016371, Rp; 14 kaps., 5909991016388, Rp; 20 kaps., 5909991016395, Rp; 28 kaps., 5909991016401, Rp; 30 kaps., 5909991016449, Rp; 50 kaps., 5909991016456, Rp; 56 kaps., 5909991016463, Rp; 60 kaps., 5909991016470, Rp; 90 kaps., 5909991016487, Rp; 100 kaps., 5909991016494, Rp; 180 kaps., 5909991016500, Rp; 14 kaps. (14 x 1), 5909991190286, Rp; 56 kaps. (56x1), 5909991190293, Rp
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA ZIPRAMYL, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ZIPRAMYL, 40 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ZIPRAMYL, 60 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ZIPRAMYL, 80 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Ziprasidonum _ NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest Zipramyl i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zipramyl 3. Jak stosować lek Zipramyl 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zipramyl 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ZIPRAMYL I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Zipramyl należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Zipramyl jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu schizofrenii – zaburzenia psychicznego charakteryzującego się następującymi objawami: słyszeniem, widzeniem lub odczuwaniem rzeczy, których w rzeczywistości nie ma, fałszywymi przekonaniami, nadmierną podejrzliwością, wycofaniem i problemami z nawiązywaniem relacji społecznych, nerwowością, depresją i niepokojem. U dorosłych, a także dzieci i młodzieży w wieku 10-17 lat, lek Zipramyl jest również stosowany w leczeniu manii lub epizodów mieszanych o umiarkowanej ciężkości w chorobie afektywnej dwubiegunowej – zaburzeniu psychicznym charakteryzującym się następującymi kolejno stanami euforii (mania) oraz nastrojami depresyjnymi. Podczas epizodów manii, naj Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zipramyl, 20 mg, kapsułki, twarde Zipramyl, 40 mg, kapsułki, twarde Zipramyl, 60 mg, kapsułki, twarde Zipramyl, 80 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera jednowodny chlorowodorek zyprazydonu w ilości równoważnej 20 mg, 40 mg, 60 mg lub 80 mg zyprazydonu _(Ziprasidonum). _ Substancje pomocnicze: Każda kapsułka 20 mg zawiera 39,61 mg laktozy jednowodnej. Każda kapsułka 40 mg zawiera 79,22 mg laktozy jednowodnej. Każda kapsułka 60 mg zawiera 118,83 mg laktozy jednowodnej. Każda kapsułka 80 mg zawiera 158,43 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki, twarde 20 mg - Rozmiar 4(14,0 mm do 14,6 mm), niebieska nieprzezroczysta kapsułka z białym nieprzezroczystym korpusem, twarda kapsułka żelatynowa z umieszczonym osiowo, czarnym napisem “Mylan” powyżej symbolu “ZE20” zarówno na kapsułce jak i na korpusie. 40 mg – Rozmiar 3 (15,6 mm to 16,2 mm), niebieska nieprzezroczysta kapsułka z niebieskim nieprzezroczystym korpusem, twarda kapsułka żelatynowa z umieszczonym osiowo, czarnym napisem “Mylan” powyżej symbolu “ZE40” zarówno na kapsułce jak i na korpusie. 60 mg – Rozmiar 2 (17,7 mm to 18,3 mm) , biała nieprzezroczysta kapsułka z białym nieprzezroczystym korpusem, twarda kapsułka żelatynowa z umieszczonym osiowo, czarnym napisem “Mylan” powyżej symbolu “ZE60” zarówno na kapsułce jak i na korpusie. 80 mg – Rozmiar 1 (19,1 mm to 19,7 mm) , niebieska nieprzezroczysta kapsułka z białym nieprzezroczystym korpusem, twarda kapsułka żelatynowa z umieszczonym osiowo, czarnym napisem “Mylan” powyżej symbolu “ZE80” zarówno na kapsułce jak i na korpusie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zyprazydon jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych. Zyprazydon jest wskazany w leczeniu epizodu manii lub epizodu mieszanego o umiarkowanym nasileniu Przeczytaj cały dokument