Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clindamycini hydrochloridum
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QJ01FF01
Clindamycini hydrochloridum
25 mg/ml
Roztwór doustny
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113000318
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA ZODON 25 MG/ML ROZTWÓR DOUSTNY DLA KOTÓW I PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francja Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zodon 25 mg/ml roztwór doustny dla kotów i psów Klindamycyna (w postaci chlorowodorku) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Klindamycyna 25 mg (co odpowiada 27,15 mg klindamycyny chlorowodorku) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Etanol 96% (E1510) 72 mg Klarowny, bursztynowy roztwór doustny 4. WSKAZANIA LECZNICZE Koty: Leczenie zakażonych ran i ropni wywołanych przez wrażliwe na klindamycynę gatunki _Staphylococcus_ spp. i _Streptococcus_ spp. Psy: - Leczenie zakażonych ran, ropni oraz infekcji jamy ustnej/zębów powodowanych przez lub związanych z wrażliwymi na klindamycynę gatunkami _Staphylococcus _ spp. _, Streptococcus _ spp _., _ _Bacteroides _ spp _., Fusobacterium necrophorum_ , _Clostridium perfringens _ - Terapia wspomagająca w przypadku mechanicznego lub chirurgicznego leczenia periodontycznego w leczeniu infekcji dziąseł i tkanek przyzębia - Leczenie zapalenia kości i szpiku powodowanego przez _Staphylococcus aureus _ 5. PRZECIWWSKAZANIA 3 Nie stosować u chomików, świnek morskich, królików, szynszyli, koni ani przeżuwaczy, ponieważ spożycie klindamycyny u tych gatunków prowadzić może do poważnych zaburzeń żołądkowo- jelitowych. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na klindamycynę lub linkomycynę lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo rzadko obserwowano wystąpienie wymiotów i/lub biegunki. Częstotliwość występowania działań ni Przeczytaj cały dokument
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zodon 25 mg/ml roztwór doustny dla kotów i psów Zodon, 25 mg/ml oral solution for cats and dogs (EE, LT, LV) Zodon vet 25 mg/ml oral solution for cats and dogs (BE, LU, NL) Givix vet (DK, FI, NO, SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Klindamycyna 25 mg (co odpowiada 27,15 mg klindamycyny chlorowodorku) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Etanol 96% (E1510) 72 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Klarowny, bursztynowy roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Koty: Leczenie zakażonych ran i ropni wywołanych przez wrażliwe na klindamycynę gatunki _Staphylococcus_ spp. i _Streptococcus_ spp. Psy: - Leczenie zakażonych ran, ropni oraz infekcji jamy ustnej/zębów powodowanych przez lub związanych z wrażliwymi na klindamycynę gatunkami _Staphylococcus _ spp. _, Streptococcus _ spp _., _ _Bacteroides _ spp _., Fusobacterium necrophorum_ , _Clostridium perfringens _ - Terapia wspomagająca w przypadku mechanicznego lub chirurgicznego leczenia periodontycznego w leczeniu infekcji dziąseł i tkanek przyzębia - Leczenie zapalenia kości i szpiku powodowanego przez _Staphylococcus aureus_ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u chomików, świnek morskich, królików, szynszyli, koni ani przeżuwaczy, ponieważ spożycie klindamycyny u tych gatunków prowadzić może do poważnych zaburzeń żołądkowo- jelitowych. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na klindamycynę lub linkomycynę lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Niewłaściwe stosowanie produktu może zwiększyć częstość występo Przeczytaj cały dokument