Zoleprin 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazolum magnesicum

Dostępny od:

ratiopharm GmbH

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

14 kaps., 5909990826292, Rp; 28 kaps., 5909990826308, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZOLEPRIN, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
ZOLEPRIN, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE_ _
_Esomeprazolum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA:
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Zoleprin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoleprin
3.
Jak stosować lek Zoleprin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zoleprin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZOLEPRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Zoleprin zawiera substancję czynną - esomeprazol, który należy
do grupy leków nazywanych
,,inhibitorami pompy protonowej”. Działanie tych leków polega na
zmniejszaniu wydzielania kwasu
wytwarzanego przez żołądek.
Lek Zoleprin wskazany jest do stosowania w:
Dorośli
-
Chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastro-esophageal reflux disease,
GERD). Choroba
ta polega na zarzucaniu kwaśnej treści żołądkowej do przełyku
(przewód łączący gardło
z żołądkiem), co wywołuje ból, stan zapalny i zgagę.
-
Owrzodzeniu żołądka i górnej części jelita z zakażeniem
bakterią _Helicobacter pylori._
W przypadku wystąpienia tych dolegliwości, lekarz może przepisać
lek Zoleprin w skojarzeniu
z antybiotykami w celu wyleczenia zakażenia oraz zagojenia wrzodu.
-
Wrzodach żołądka spowodowanych przez niesteroidowe leki
przeciwzapalne

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zoleprin, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg esomeprazolu
(_Esomeprazolum_), w postaci
esomeprazolu magnezowego dwuwodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 28,46 - 32,56 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Kapsułka w kolorze jasnoróżowym; kapsułki zawierają peletki
koloru białego do prawie białego.
Rozmiar kapsułki numer 3.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zoleprin stosowany jest u dorosłych w leczeniu:
CHOROBA REFLUKSOWA PRZEŁYKU (ANG. GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE,
GERD):
-
leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku;
-
zapobieganie nawrotom refleksowego zapalenia przełyku;
-
leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD).
ERADYKACJA _HELICOBACTER PYLORI _W POŁĄCZENIU Z ODPOWIEDNIM
LECZENIEM PRZECIWBAKTERYJNYM
ORAZ:
-
leczenie owrzodzenia dwunastnicy współistniejącego z zakażeniem
_Helicobacter pylori_
-
zapobieganie nawrotom wrzodu trawiennego u pacjentów z chorobą
wrzodową wywołaną
zakażeniem _Helicobacter pylori._
LECZENIE PACJENTÓW, U KTÓRYCH KONIECZNE JEST STOSOWANIE
DŁUGOTRWAŁEGO LECZENIA
NIESTEROIDOWYMI LEKAMI PRZECIWZAPALNYMI (NLPZ):
-
leczenie owrzodzenia związanego z leczeniem NLPZ;
-
zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym z leczeniem
NLPZ, u pacjentów z
grupy ryzyka.
PRZEDŁUŻONE LECZENIE PO PODANIU ESOMEPRAZOLU WE WLEWIE DOŻYLNYM
ROZPOCZYNAJĄCYM LECZENIE
ZAPOBIEGAJĄCE PONOWNEMU KRWAWIENIU Z WRZODÓW TRAWIENNYCH
LECZENIE ZESPOŁU ZOLLINGERA-ELLISONA
Zoleprin, kapsułki jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku
od 12 lat w leczeniu:
CHOROBA REFLUKSOWA PRZEŁYKU (GERD)
-
leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku
2
-
długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku
-
leczenie obja