Zopridoxin 20 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olanzapinum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

Olanzapinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990914661

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZOPRIDOXIN, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ZOPRIDOXIN, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ZOPRIDOXIN, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ZOPRIDOXIN, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Olanzapinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zopridoxin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zopridoxin
3.
Jak stosować lek Zopridoxin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zopridoxin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZOPRIDOXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Zopridoxin zawiera jako substancję czynną olanzapinę.
Zopridoxin należy do grupy leków
zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu
następujących stanów:
-
schizofrenii - choroby, w której pacjent słyszy, widzi lub odczuwa
rzeczy nieistniejące
w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest
nadmiernie podejrzliwy
i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjenci z tą chorobą mogą
również odczuwać depresję,
lęk lub napięcie.
-
średnio nasilonych do ciężkich epizodów manii - stanów z objawami
podniecenia lub euforii.
Wykazano, że lek Zopridoxin zapobiega nawrotom tych objawów u
pacjentów z chorobą afektywną
dwubie

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zopridoxin, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Zopridoxin, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Zopridoxin, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Zopridoxin, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 94,18
mg; aspartam 1,25 mg.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 188,37
mg; aspartam 2,50 mg.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 282,56
mg; aspartam 3,75 mg.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 376,75
mg; aspartam 5 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
5 mg: żółta do bladożółtej, okrągła, obustronnie wypukła
tabletka o średnicy ok. 6,4 mm,
z wytłoczonym oznakowaniem „5” po jednej stronie.
10 mg: żółta do bladożółtej, okrągła, obustronnie wypukła
tabletka o średnicy ok. 9,1 mm,
z wytłoczonym oznakowaniem „10” po jednej stronie.
15 mg: żółta do bladożółtej, okrągła, obustronnie wypukła
tabletka o średnicy ok. 10,4 mm,
z wytłoczonym oznakowaniem „15” po jednej stronie.
20 mg: żółta do bladożółtej, okrągła, obustronnie wypukła
tabletka o średnicy ok. 12,1 mm,
z wytłoczonym oznakowaniem „20” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli _
Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Olanzapina jest skuteczna w długookresowym leczeniu podtrzymującym
pacjentów, u których
stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej