Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bupropioni hydrochloridum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
N06AX12
Bupropioni hydrochloridum
150 mg
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990490912; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990490929; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990490936
2023-12-07
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ZYBAN, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _ _ _Bupropioni hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zyban i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Zyban 3. Jak stosować lek Zyban 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zyban 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZYBAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zyban jest lekiem przepisywanym w celu ułatwienia odzwyczajenia się od palenia tytoniu pacjentom jednocześnie otrzymującym wsparcie motywujące, na przykład poprzez uczestnictwo w odpowiednim programie terapeutycznym. LECZENIE LEKIEM ZYBAN JEST NAJSKUTECZNIEJSZE U PACJENTÓW W PEŁNI ZMOTYWOWANYCH DO ZAPRZESTANIA PALENIA TYTONIU . Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania informacji o dostępnym leczeniu lub innych metodach wsparcia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ZYBAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZYBAN • JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) • JEŚLI PACJENT PRZYJMUJE JAKIKOLWIEK INNY LEK ZAWIERAJĄCY BUPROPION (np. WELLBUTRIN XR , lek stosowany w leczeniu DEPRESJI ) • JEŚLI PACJENT MA CHOROBĘ WYWOŁUJĄCĄ NAPADY DRGAWKOWE (DRGAWKI) , taką jak PA Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zyban, 150 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg bupropionu chlorowodorku. _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu. Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z nadrukowanym napisem GX CH7 na jednej stronie, druga strona gładka. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Zyban jest zalecany do leczenia uzależnienia od nikotyny jako środek ułatwiający odzwyczajenie się od palenia tytoniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dorośli _ Zaleca się, aby leczenie bupropionem rozpocząć jeszcze w okresie palenia tytoniu. Odstawienie palenia tytoniu powinno być zaplanowane w ciągu dwóch pierwszych tygodni (najlepiej w drugim tygodniu) stosowania bupropionu. Dawka początkowa to 150 mg na dobę, rano przez trzy kolejne dni. Od czwartego dnia należy przyjmować 150 mg bupropionu rano i 150 mg po południu. Należy pamiętać o co najmniej 8-godzinnej przerwie pomiędzy dwiema kolejnymi dawkami. Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 150 mg, maksymalna dawka dobowa wynosi 300 mg. Do bardzo częstych objawów niepożądanych należy bezsenność. Występowanie tego objawu niepożądanego może być zredukowane przez unikanie podawania leku przed zaśnięciem (należy pamiętać o co najmniej ośmiogodzinnej przerwie między dawkami). _Dzieci i młodzież _ Nie zaleca się stosowania produktu Zyban u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność leku nie były oceniane w tej grupie wiekowej. 2 _Pacjenci w podeszłym wieku _ Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Zyban u pacjentów w podeszłym wieku. Nie można wykluczyć większej wrażliwości u niektórych pacjentów w podeszłym wieku. Zalecana dawka w tej grupie pacjentów wynosi 15 Przeczytaj cały dokument