Zypsila 40 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ziprasidonum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N05AE04

INN (International Nazwa):

Ziprasidonum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681372; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681358; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681396; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681389; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681365

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZYPSILA, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ZYPSILA, 40 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ZYPSILA, 60 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ZYPSILA, 80 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Ziprasidonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zypsila i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zypsila
3.
Jak stosować lek Zypsila
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zypsila
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZYPSILA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zypsila należy do leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Lek Zypsila jest stosowany w leczeniu schizofrenii u dorosłych -
zaburzenia psychicznego
charakteryzującego się następującymi objawami: widzenie,
słyszenie lub odczuwanie nieistniejących
rzeczy, wiara w rzeczy nierzeczywiste, nadmierna podejrzliwość,
wycofanie się lub trudności w
nawiązywaniu kontaktów z innymi, nerwowość, depresja lub lęk.
Lek Zypsila jest stosowany także u dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku 10-17 lat w leczeniu
epizodów maniakalnych lub epizodów mieszanych o umiarkowanym
nasileniu w zaburzeniach
afektywnych dwubiegunowych
- zaburzeniach psychicznych charakteryzujących się zmiennymi
stanami wzmożonego (mania) lub obniżonego (depresja) nastroju.
Najbardziej charakterystycznymi
objawami epizodu manii są: nadmie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zypsila, 20 mg, kapsułki, twarde
Zypsila, 40 mg, kapsułki, twarde
Zypsila, 60 mg, kapsułki, twarde
Zypsila, 80 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Zypsila, 20 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka, twarda zawiera 20 mg zyprazydonu w postaci
zyprazydonu wodorosiarczanu.
Zypsila, 40 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka, twarda zawiera 40 mg zyprazydonu w postaci
zyprazydonu wodorosiarczanu.
Zypsila, 60 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka, twarda zawiera 60 mg zyprazydonu w postaci
zyprazydonu wodorosiarczanu.
Zypsila, 80 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka, twarda zawiera 80 mg zyprazydonu w postaci
zyprazydonu wodorosiarczanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
20 mg
40 mg
60 mg
80 mg
Laktoza (mg/kapsułkę)
57,43
114,86
172,30
229,73
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Zypsila, 20 mg, kapsułki, twarde
Wieczko kapsułki jest pastelowozielone, korpus kapsułki biały.
Kapsułka zawiera proszek w kolorze
od jasnoróżowego do brązowawego.
Zypsila, 40 mg, kapsułki, twarde
Wieczko kapsułki jest ciemnozielone, korpus kapsułki
pastelowozielony. Kapsułka zawiera proszek w
kolorze od jasnoróżowego do brązowawego.
Zypsila, 60 mg, kapsułki, twarde
Wieczko kapsułki jest ciemnozielone, korpus kapsułki biały.
Kapsułka zawiera proszek w kolorze od
jasnoróżowego do brązowawego.
Zypsila, 80 mg, kapsułki, twarde
Wieczko kapsułki jest pastelowozielone, korpus kapsułki biały.
Kapsułka zawiera proszek w kolorze
od jasnoróżowego do brązowawego.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zyprazydon stosowany jest w leczeniu schizofrenii u dorosłych.
Zyprazydon stosowany jest w leczeniu maniakalnych i mieszanych
epizodów o umiarkowanej
ciężkości w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym u dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w wieku
10-17 lat (skuteczność produktu leczniczego w zapobieganiu nawrotom
epizodów choroby
dwu