Ácido alendrónico Beapy 70 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido alendrónico

Disponível em:

Bluemed, Unipessoal Lda.

Código ATC:

M05BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alendronic acid

Dosagem:

70 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alendronato sódico tri-hidratado 91.37 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s)

Classe:

9.6.2 - Bifosfonatos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

alendronic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5066428 CNPEM: 50029339 CHNM: 10030060 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-11-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-01-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Adivas70 mg comprimidos
Ácido alendrónico (na forma de alendronato sódico tri-hidratado)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- É particularmente importante que compreenda a informação na
secção 3 (Como
tomar Adivas?).
O que contém este folheto:
1. O que é Adivas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Adivas
3. Como tomar Adivas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Adivas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ADIVAS E PARA QUE É UTILIZADO
O que é Adivas?
Adivas pertence ao grupo de medicamentos não hormonais chamados
bifosfonatos.
O Adivas previne a perda de massa óssea que ocorre nas mulheres após
a
menopausa e ajuda a reconstituir o osso.
Reduz o risco de fraturas da coluna vertebral e da anca.
Para que é utilizado Adivas?
O seu médico receitou-lhe Adivas para tratar a sua osteoporose.
Adivas reduz o risco
de ocorrerem fraturas vertebrais da anca.
Adivas é um tratamento de dose semanal.
O que é a osteoporose?
A osteoporose é a transformação do osso normal em osso rendilhado e
enfraquecido.
A osteoporose é frequente nas mulheres após a menopausa. Na
menopausa, os
ovários deixam de produzir a hormona feminina, estrogénio, que ajuda
a manter
saudável o esqueleto da mulher. Isto resulta na perda de massa
óssea, o que torna
os ossos mais fracos. Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa

Características técnicas

APROVADO EM
13-01-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Adivas 70 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
91,37 mg
de
alendronato
sódico
tri-hidratado,
o
equivalente a 70 mg de ácido alendrónico, como substância ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos ovais, brancos, com a gravação “70” numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da osteoporose pós-menopáusica. Adivas reduz o risco de
ocorrerem
fraturas vertebrais e da anca.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada é de um comprimido de 70 mg, uma vez por semana.
Para permitir uma absorção adequada de alendronato:
Adivas deve ser tomado, pelo menos, 30 minutos antes da ingestão dos
primeiros
alimentos, bebidas ou medicamentos do dia, apenas com água sem gás.
As outras
bebidas (incluindo água mineral gaseificada), os alimentos e alguns
medicamentos
podem reduzir a absorção do alendronato (ver secção 4.5).
Para facilitar a progressão dos comprimidos até ao estômago e
reduzir o risco de
irritação local e esofágica e de reações adversas relacionadas,
(ver secção 4.4):
- Adivas deve ser engolido só após o levantar de manhã com um copo
cheio de água
(pelo menos 200 ml);
- As doentes não devem mastigar o comprimido nem deixar que este se
dissolva na
boca, devido ao potencial de ulceração orofaríngea;
- As doentes não devem deitar-se até à ingestão da primeira
refeição do dia, que
deverá ser, pelo menos, 30 minutos após a toma do comprimido;
- As doentes não devem deitar-se nos 30 minutos após tomar Adivas;
- Adivas não deve ser tomado ao deitar nem antes de levantar.
Todas as doentes deverão tomar um suplemento de cálcio e vitamina D,
caso estes
não sejam ingeridos em quantidade suficiente na dieta (ver secção
4.4).
Idosos: Em estudos clínicos, não se observaram diferenças
relacionadas com a
idade, na eficác