ácido valpróico

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VALPROATO DE sódIo, ÁCIDO VALPRÓICO

Disponível em:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

VALPROATE sodium, VALPROIC ACID

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

250 MG CAP MOLE OR CT FR VD AMB X 25 - 1097402580018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 25 - 1097402580026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 50 - 1097402580034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-05-28

Folheto informativo - Bula

Biolab Sanus ácido valproico/valproato de sódio (Paciente) –
05/2023
ÁCIDO VALPROICO
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Cápsula Mole
250 mg
Biolab Sanus ácido valproico/valproato de sódio (Paciente) –
05/2023
ÁCIDO VALPROICO
MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI 9787/99
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÃO:
Cápsula 250 mg: embalagem com 25 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
ácido valproico
....................................................................................................................................
250 mg
Excipientes: óleo de milho, óleo de rícino 40 polioxil hidrogenado,
gelatina, glicerol, água purificada, metilparabeno,
propilparabeno, dióxido de titânio, corante amarelo e corante
vermelho.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EPILEPSIA:
O
ÁCIDO VALPROICO
é indicado isoladamente ou em combinação a outros medicamentos, no
tratamento de
pacientes adultos e crianças acima de 10 anos com crises parciais
complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em
associação com outros tipos de crises. Também é indicado
isoladamente ou em combinação a outros medicamentos no
tratamento de quadros de ausência simples e complexa em pacientes
adultos e crianças acima de 10 anos, e como terapia
adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com crises de
múltiplos tipos, que inclui crises de ausência.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
ÁCIDO VALPROICO
é a substância ativa que se dissocia em íon valproato no trato
gastrointestinal.
O tratamento com
ÁCIDO VALPROICO
, em alguns casos, pode produzir sinais de melhora já nos primeiros
dias de tratamento;
em outros casos, é necessário um tempo maior para se alcançar os
efeitos benéficos. Seu médico dará a orientação no seu
caso.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ÁCIDO VALPROICO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 10 ANOS DE IDADE.
ÁCIDO VALPROICO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM:
• Conhecida hip

Características técnicas

Biolab Sanus ácido valproico (Profissional) – 05/2023
ÁCIDO VALPROICO
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Cápsula Mole
250 mg
Biolab Sanus ácido valproico (Profissional) – 05/2023
ÁCIDO VALPROICO
MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI 9787/99
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Cápsulas de 250 mg: Embalagem com 25 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula ácido valproico contém:
ácido valproico
.........................................................................................................................................
250 mg
Excipientes: óleo de milho, óleo de rícino 40 polioxil hidrogenado,
gelatina, glicerol, água purificada, metilparabeno,
propilparabeno, dióxido de titânio, corante amarelo e corante
vermelho.
I
NFORMAÇÕES
T
ÉCNICAS AOS
P
ROFISSIONAIS DE
S
AÚDE
1.
INDICAÇÕES
EPILEPSIA: ÁCIDO VALPROICO
é indicado como monoterápico ou como terapia adjuvante ao tratamento
de pacientes com
crises parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em
associação com outros tipos de crises.
O
ÁCIDO VALPROICO
também é indicado como monoterápico ou como terapia adjuvante no
tratamento de quadros de
ausência simples e complexa em pacientes adultos e crianças acima de
10 anos, e como terapia adjuvante em adultos e
crianças acima de 10 anos com crises de múltiplos tipos, que inclui
crises de ausência.
Ausência simples é definida como breve obscurecimento sensorial ou
perda de consciência, acompanhada de um certo
número de descargas epilépticas generalizadas, sem outros sinais
clínicos detectáveis. A ausência complexa é a expressão
utilizada quando outros sinais também estão presentes.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os estudos descritos neste item foram conduzidos com divalproato de
sódio oral.
EPILEPSIA
CRISES PARCIAIS COMPLEXAS (CPC)
A eficácia do divalproato de sódio na redução da incidência de
crises parciais complexas (CPC) que ocorrem de forma
isolada ou em associação com outros tipos de crises foi