País: Japão
Língua: japonês
Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
トラマドール塩酸塩
日本新薬株式会社
Tramadol Hydrochloride
注射剤
注射剤
脳内のオピオイド受容体への結合、モノアミン(ノルアドレナリン、セロトニン)再取り込み阻害作用により強い痛みを抑える働きがあります。
通常、がんによる痛みや術後の痛みの治療に用いられます。
英語の製品名 Tramal Injection 100; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2023 年 05 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:トラマール注 100 主成分: トラマドール塩酸塩 (Tramadol Hydrochloride) 剤形: 注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について 脳内のオピオイド受容体への結合、モノアミン(ノルアドレナリン、セロトニン)再取り込み阻害作用に より強い痛みを抑える働きがあります。 通常、がんによる痛みや術後の痛みの治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬を飲んで、または注射を受けて、発しんやかゆみなどが出たことがある。重篤な呼吸抑制状態 にある、頭部傷害、脳に病変がある場合などで意識混濁が危惧される、治療による十分な管理がされて いないてんかんである。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、筋肉内に注射します。 その後必要に応じて 4 ~ 5 時間ごとに反復注射します。 ・症状を見ながら投与の期間を決めていきます。 生活上の注意 ・眠気、めまい、意識消失などが起こることがありますので、注射のあとは自動車の運転や危険を伴う機 械の操作はさけてください。 Leia o documento completo
1 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 重篤な呼吸抑制状態にある患者[呼吸抑制の副作用が知 られており、症状を悪化させるおそれがある。][9.1.4参照] 2.2 12歳未満の小児[9.7.1参照] 2.3 扁桃摘除術後又はアデノイド切除術後の鎮痛目的で使 用する18歳未満の患者[重篤な呼吸抑制のリスクが増加 するおそれがある。] 2.4 頭部傷害、脳に病変がある場合などで意識混濁が危惧 される患者 2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者[9.1.5 参照] 2.6 アルコール、睡眠剤、鎮痛剤、オピオイド鎮痛剤又は 向精神薬による急性中毒患者[中枢神経抑制及び呼吸抑 制を悪化させるおそれがある。] 2.7 モノアミン酸化酵素阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラサ ギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩)を投与中 の患者又は投与中止後14日以内の患者[10.1参照] 2.8 ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中の患者又は投与中 止後1週間以内の患者[10.1参照] 2.9 治療により十分な管理がされていないてんかん患者 [症状が悪化するおそれがある。][9.1.2参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 トラマール注100 有効成分 1管(2mL)中 トラマドール塩酸塩100mg 添加剤 なし 3.2 製剤の性状 販売名 トラマール注100 性状 無色澄明な水性注射液 pH 5.5~6.5 浸透圧比 約1 4. 効能又は効果 下記疾患ならびに状態における鎮痛 各種癌、術後 6. 用法及び用量 通常成人にはトラマドール塩酸塩として1回100~150mgを 筋肉内に注射し、その後必要に応じて4~5時間毎に反復注 射する。なお、症状により適宜増減する。 8. 重要な基本的注意 8.1 連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十 分に行い、慎重に投与すること。[11.1. Leia o documento completo