リンデロン懸濁注

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ingredientes ativos:

ベタメタゾン酢酸エステル; ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム

Disponível em:

塩野義製薬株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Betamethasone acetate; Betamethasone sodium phosphate

Forma farmacêutica:

注射剤

Via de administração:

注射剤

Indicações terapêuticas:

合成副腎皮質ホルモン剤(ステロイド)で、抗炎症作用、抗アレルギー作用、免疫抑制作用のほか、広範囲にわたる代謝作用を示します。
通常、関節リウマチ、関節周囲炎、腱炎、腱鞘炎、腱周囲炎、滑液包炎、変形性関節症、外傷後関節炎、円形脱毛症、早期ケロイドおよびケロイド防止、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 RINDERON for Suspended Injection; シート記載:

Folheto informativo - Bula

                                くすりのしおり
注射剤
2014
年
07
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リンデロン懸濁注
主成分
:
ベタメタゾン酢酸エステル
(Betamethasone acetate)
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム
(Betamethasone sodium
phosphate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
合成副腎皮質ホルモン剤(ステロイド)で、抗炎症作用、抗アレルギー作用、免疫抑制作用のほか、広範
囲にわたる代謝作用を示します。
通常、関節リウマチ、関節周囲炎、腱炎、腱鞘炎、腱周囲炎、滑液包炎、変形性関節症、外傷後関節炎、
円形脱毛症、早期ケロイドおよびケロイド防止、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症、異常な可動性を
示す関節がある。全身の真菌症、消化性潰瘍、精神病、結核、単純疱疹性角膜炎、後嚢白内障、緑内
障、高血圧症、電解質異常、血栓症がある。最近内臓手術を受けた。急性心筋梗塞を起こしたことがあ
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
)
                                
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Características técnicas

                                2022年 5月改訂(第 2版)
**
2020年 7月改訂(第 1版)
*
日本標準商品分類番号
872454
承認番号
14100AZZ06446000
販売開始
1967年 2月
貯
法:凍結を避け冷所保存
有効期間:3年
合成副腎皮質ホルモン剤
ベタメタゾン酢酸エステル・
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム配合水性懸濁注射液
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
処方箋医薬品
注)
2.禁忌(次の患者又は部位には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
感染症のある関節腔内、滑液嚢内、伳鞘内又は伳周囲[免
疫機能抑制作用により、感染症が増悪することがある。]
2.2
動揺関節の関節腔内[関節症状が増悪することがある。]
2.3
デスモプレシン酢酸塩水和物(男性における夜間多尿によ
る夜間頻尿)を投与中の患者[10.1参照]
2.4
3.組成・性状
3.1組成
販売名
リンデロン懸濁注
有効成分
1管(0.5mL)中
ベタメタゾン酢酸エステル
2mg
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム
0.66mg
(ベタメタゾン酢酸エステルとして 2.5mgに相当)
添加剤
ベンザルコニウム塩化物
0.1mg
ポリソルベート 80
0.05mg
リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリ
ウム水和物、注射用水
3.2製剤の性状
販売名
リンデロン懸濁注
性状・剤形
白色の懸濁液で、放置するとき、白色の沈殿物と無
色の上澄液に分離し、この沈殿物は、穏やかに振り
混ぜるとき、再び容易に懸濁状となる。
鏡検するとき、液中の懸濁物はほとんど結晶で、そ
の大きさは 150μm以下である。(注射剤)
pH
6.8〜7.2
浸透圧比
〔生理食塩液
に対する比〕
約 0.7
4.効能・効果
効能・効果\用法
筋
肉
内
注
射
関
節
腔
内
注
射
軟
組
織
内
注
射
腱
鞘
内
注
射
滑
液
嚢
内
注

                                
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