A-Vite 50000 U.I. Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Retinol

Disponível em:

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A11CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Retinol

Dosagem:

50000 U.I.

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Retinol 50000 U.I.

Via de administração:

Via oral

Classe:

11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

retinol (vit A)

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 200 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 9935924 CNPEM: 50064037 CHNM: 10010498 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-02-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
A-Vite 50000 U.I. Cápsula
Retinol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é A-Vite e para que é utilizado
2. Antes de tomar A-Vite
3. Como tomar A-Vite
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar A-Vite
6. Outras Informações
1. O que é A-Vite e para que é utilizado
O seu médico receitou-lhe A-Vite para prevenir ou tratar situações
de carência de
vitamina A.
A vitamina A é uma vitamina lipossolúvel que desempenha importantes
funções no
organismo, nomeadamente na retina.
A deficiência de vitamina A provoca perturbação na adaptação
visual à escuridão, bem
como alterações degenerativas da retina.
Dado o seu papel na manutenção da integridade estrutural e funcional
das células
epiteliais, a sua deficiência acompanha-se de atrofia destas células
e queratinização, o
que, a nível da pele proporciona o aparecimento de secura e
descamação.
Verifica-se também uma diminuição da resistência às infecções.
A administração de vitamina A normaliza as alterações provocadas
pela sua deficiência,
com excepção das lesões oculares irreversíveis.
2. Antes de tomar A-Vite
APROVADO EM
23-02-2011
INFARMED
Não tome A-Vite
- Se tiver hipersensibilidade (alergia) à vitamina A ou a qualquer
outro componente de
A-Vite,
- se tiver uma hipervitaminose A (excesso de vitamina A),
- se estiver grávida ou a amamentar,
- se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
colestiramina ou colestipol
neomicina
retinóides (isotretino

Características técnicas

APROVADO EM
23-02-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
A-Vite, 50000 U.I., Cápsula
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100 mg de acetato de axeroftol, correspondente a
50.000 U.I. de
Vitamina A
Excipientes:
amarante (E 123) - 2,19 mg;
sorbitol (E 420) - 16,7 mg;
óleo de rícino hidrogenado - 13,3 mg;
lactose - 16,7 mg
Lista completa de excipientes ver 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula nº 3 de cor verde.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da deficiência de vitamina A, que se pode manifestar por
sintomas tais
como:
- xeroftalmia, queratomalácia, alteração da visão nocturna;
- secura e hiperqueratose da pele;
- diminuição da resistência a infecções
A-Vite poderá ser utilizado na prevenção de deficiência de
vitamina A em situações de
risco associadas a doenças gastrointestinais (má-absorção,
esteatorreia, insuficiência
pancreática e deficiência proteica grave). No entanto, a absorção
de vitamina A com a
forma farmacêutica em cápsulas pode ser incompleta e muito reduzida
em presença
destas patologias.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
23-02-2011
INFARMED
A posologia deverá ser individualizada, tendo em consideração a
ingestão diária de
vitamina A na dieta.
A dose habitual é de:
Tratamento da deficiência de Vitamina A: 1 cápsula/dia
Prevenção da deficiência de vitamina A: 1 cápsula/dia
As cápsulas deverão ser deglutidas inteiras com um pouco de água.
População pediátrica:
Tratamento da deficiência de vitamina A - xeroftalmia
Em crianças com idades entre 1-8 anos a dose de vitamina A deverá
ser de 5000
UI/Kg/dia, pelo que apenas se recomenda a administração de A-Vite a
crianças com
mais de 8 anos nas quais a posologia a utilizar será igual à do
adulto.
Os doentes com insuficiência hepática, com insuficiência renal e
idosos não necessitam
ajuste posológico, mas não devem ser submetidos a tratamentos
prolongados, de forma
a ev