Acetar 6 g/30 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Piracetam

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

N06BX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piracetam

Dosagem:

6 g/30 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Piracetam 200 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 1 unidade(s) - 30 ml

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

piracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2125094 CNPEM: 50029525 CHNM: 10071184 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-06-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Acetar, 6 g/30 ml, Solução injetável
Piracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Acetar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetar
3. Como tomar Acetar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Acetar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acetar e para que é utilizado
Tratamento de mioclonias corticais quer como medicação única, quer
em associação
com outros fármacos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetar
Não tome Acetar
- Se tem alergia ao piracetam ou a outros derivados da pirrolidona ou
a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- Se sofre de hemorragia cerebral;
- Se sofre de doença renal terminal;
- Se sofre de uma doença neurodegenerativa chamada Coreia de
Huntington.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Acetar:
Se tiver história de hemorragias graves ou se estiver em risco de
hemorragia (como
por exemplo úlcera gastrointestinal);
Se sofrer de distúrbios da hemostase;
Se tem história de acidente vascular cerebral hemorrágico;
Se estiver para ser submetido a uma grande cirurgia, incluindo
cirurgias dentárias;
Se estiver a fazer terapêutica com fármacos anticoagulantes ou
antiagregantes
plaquetários, incluindo aspirina de baixa dosagem.
Insuficiência renal
Como o piracetam é eliminado por via renal, a sua utilização em
doentes com
doenças renais deve ser adaptada à sua função rena

Características técnicas

APROVADO EM
26-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acetar, 6 g/30 ml, Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Acetar, solução injetável a 6 g/30 ml
Cada 30 ml de solução injetável contém 6 g de piracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento de mioclonias corticais, quer como medicação única, quer
em associação
com outros fármacos.
4.2. Posologia e modo de administração
Tratamento de mioclonias corticais
As dosagens diárias iniciais devem ser de 7,2 g/dia, sendo aumentadas
em 4,8
g/dia, de 3 em 3 ou de 4 em 4 dias, até um máximo de 24 g/dia; a
administração
deve ser feita 2 ou 3 vezes por dia.
O tratamento com outros fármacos antimioclónicos, deve ser mantido
na mesma
dosagem.
Dependendo
dos
benefícios
clínicos
obtidos,
a
dosagem
de
outros
fármacos antimioclónicos deverá ser reduzida, se possível.
Depois de iniciado, o tratamento com piracetam deve continuar,
enquanto persistir a
doença cerebral de origem. Em doentes com episódio agudo, a
evolução espontânea
pode ocorrer ao longo do tempo e de 6 em 6 meses deve-se fazer uma
avaliação da
situação, de modo a diminuir ou terminar o tratamento médico.
Assim, de forma a
prevenir a possibilidade de recidivas inesperadas ou convulsões de
abstinência, a
dose de piracetam deve ser reduzida em 1,2 g de 2 em 2 dias. (de três
em três dias
ou de quatro em quatro dias, no caso de síndroma de Lance e Adams).
Ajuste posológico em idosos
É recomendado o ajuste posológico em doentes idosos com função
renal alterada
(ver “Ajuste posológico em doentes com insuficiência renal”
abaixo).
Para tratamentos prolongados em idosos, é necessário proceder-se à
avaliação
regular
da
depuração
da
creatinina,
para
permitir
a
adaptação
da
dose,
se
necessário.
APROVADO EM
26-04-2022
INFARMED
Ajuste posológico em doentes com insuficiência re