Acetilcisteína Exxelir 600 mg Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acetilcisteína

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

R05CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylcysteine

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Acetilcisteína 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Recipiente para comprimidos 20 unidade(s)

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

acetylcysteine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5022561 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-03-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Acetilcisteína Exxelir 600 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Acetilcisteína Exxelir e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Exxelir
3. Como tomar Acetilcisteína Exxelir
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Exxelir
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acetilcisteína Exxelir e para que é utilizado
Acetilcisteína Exxelir pertence a um grupo de medicamentos conhecidos
como
expetorantes
mucolíticos.
Estes
medicamentos
diminuem
a
viscosidade
das
secreções tornando-as mais fluidas, o que facilita a sua remoção.
Acetilcisteína Exxelir é utilizado como adjuvante do tratamento
antibacteriano de
infeções respiratórias quando existe secreção brônquica
excessiva.
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Exxelir
Antes de tomar este medicamento é importante que leia esta secção e
esclareça
quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico ou farmacêutico.
Não tome Acetilcisteína Exxelir
Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações:
-
se
tem
alergia
à
acetilcisteína,
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6)
- se tem úlcera gastroduodenal
- se tem fenilcetonúria (doen

Características técnicas

APROVADO EM
06-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acetilcisteína Exxelir 600 mg Comprimidos efervescentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 600 mg de acetilcisteína.
Cada comprido contém 20 mg de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
Os comprimidos são ranhurados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Um comprimido de Acetilcisteína Exxelir por dia, de preferência à
noite. Dose
máxima diária recomendada de 600 mg/dia.
População pediátrica:
Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos de idade ou com
peso inferior a
30 kg.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
População idosa:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso.
Recomenda-se precaução
nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver 4.3.
Contraindicações e
ver 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização).
Modo de administração:
Dissolver o comprimido em meio copo de água, ou outro líquido, e
mexer até se
tornar numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou
plástico (nunca
usar com material de borracha ou de metal).
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
06-06-2022
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes.
A acetilcisteína está contraindicada em caso de úlcera
gastroduodenal.
Acetilcisteína Exxelir, por conter aspartamo como excipiente está
contraindicado em
doentes
com
fenilcetonúria.
(ver
outras
informações em 4.4.
“Advertências
e
precauções especiais de utilização”).
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Precauções especiais de utilização:
- Doentes asmáticos e com história de broncospasmo.
- Insuficiência respiratória gra