País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
acetylcystein
Meda AB
R05CB01
acetylcysteine
200 mg/ml
Lösning för nebulisator
acetylcystein 200 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Acetylcystein
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Endosbehållare, 50 x 2 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml
Godkänd
1992-04-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ACETYLCYSTEIN MEDA LÖSNING FÖR NEBULISATOR 200 MG/ML acetylcystein LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Acetylcystein Meda är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Acetylcystein Meda 3. Hur du använder Acetylcystein Meda 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Acetylcystein Meda ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ACETYLCYSTEIN MEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Acetylcystein Meda löser upp segt slem så att det blir mer tunnflytande och därmed lättare att hosta upp. Acetylcystein Meda används vid: luftrörskatarr (kronisk bronkit) cystisk fibros inflammation i ögat (keratokonjunktivitis sicca) med segt tårsekret paracetamolförgiftning Acetylcystein som finns i Acetylcystein Meda kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ACETYLCYSTEIN MEDA ANVÄND INTE ACETYLCYSTEIN MEDA: - om du är allergisk mot acetylcystein eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Acetylcystein Meda - om du har astma och/eller tidigare haft kramp i l Leia o documento completo
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Acetylcystein Meda 200 mg/ml lösning för nebulisator 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: acetylcystein 200 mg. Hjälpämne med känd effekt: Natrium 28,35 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Lösning för nebulisator, färglös och klar. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Kronisk bronkit. Cystisk fibros. Keratokonjunktivitis sicca med segt tårsekret. Paracetamolförgiftning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Nebulisering:_ Acetylcystein Meda administreras i regel som aerosol med i genomsnitt 1-3 ml 3-4 gånger per dygn. För bästa effekt bör nebulisatorn ge en partikelstorlek av 2-10 µm. Vid långvarig nebulisering av stora kvantiteter Acetylcystein Meda sker en koncentrationshöjning av lösningen, vilket medför att då 3/4 av lösningen har förbrukats bör återstoden spädas med lika mängd sterilt vatten. För beredning av ögondroppar se 6.6. _Paracetamolförgiftning:_ _Vid överdosering av icke-depotpreparat:_ Intravenöst ges först 200 mg/kg i 500 ml glukos 50 mg/ml eller isoton NaCl under 4 timmar (50 mg/kg/timme) och därefter 6,25 mg/kg/timme under 16 timmar eller längre, (praktiskt är att 75 mg/kg löses i 500 ml och ges under varje 12-timmarsperiod). _Vid överdosering av depotpreparat:_ I dessa fall ges 200 mg/kg i 500 ml isoton glukos- eller koksaltlösning under 4 timmar. Därefter ges underhållsbehandling med acetylcystein 12,5 mg/kg/tim under minst 20 timmar (praktiskt är att 150 mg/kg löses i 500 ml och ges under varje 12-timmarsperiod). Innan man avslutar acetylcysteinbehandlingen kontrolleras att s-paracetamol inte är påvisbart. Acetylcystein kan ges peroralt men orsakar relativt ofta kräkningar varför intravenös tillförsel rekommenderas i första hand. Dosering per os initialt 140 mg/kg, därefter 70 mg/kg var 4:e timme i 3 dygn; spädes i lämplig dryck. _Behandlingskontroll_ Om bronkospasm uppträder ska behandlingen avbrytas Leia o documento completo