Actidox 100 100 mg Comprimido dispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Doxiciclina

Disponível em:

Laboratoires Bailleul, S.A.

Código ATC:

J01AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Doxycycline

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido dispersível

Composição:

Doxiciclina mono-hidratada 104.10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

1.1.6 - Cloranfenicol e tetraciclinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

doxycycline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4506580 CNPEM: 50064320 CHNM: 10025280 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-05-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-01-2018
INFARMED
_LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ACTIDOX 100 _
-
CONSERVE ESTE FOLHETO. PODE TER NECESSIDADE DE O RELER.
-
CASO TENHA DÚVIDAS, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
-
ESTE MEDICAMENTO FOI RECEITADO PARA SI. NÃO DEVE DÁ-LO A OUTROS; O
MEDICAMENTO PODE
SER-LHES PREJUDICIAL MESMO QUE APRESENTEM OS MESMOS SINTOMAS.
ACTIDOX
® 100
Doxiciclina.
Antibiótico da família das tetraciclinas
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg de doxiciclina (expressa em base pura
anidra).
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos dispersíveis.
Embalagens de 1
6,
20
e 32
comprimidos dispersíveis doseados a l00 mg.
CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA
ACTIDOX
®
é um "Antibiótico", da família das tetraciclinas.
Grupo farmacoterapêutico1.1.6
NOME E DOMICÍLIO DO RESPONSÁVEL PELA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO
NO MERCADO
Laboratoires Bailleul Portugal, SA
Avenida João Crisóstomo n.º 30
1050 - 127 Lisboa
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
ACTIDOX
®
100 mg está indicado no tratamento das seguintes infecções causadas
por
microorganismos sensíveis:
•
Acne inflamatório médio a grave e composto inflamatório dos
acnes mistos
•
Rosácea, nas manifestações cutâneas ou oculares;
•
Brucelose causada por _Brucella sp. _
•
Pasturela
•
Linfogranuloma venereo; adultos com infecções uretrais;
endocervicais, ou rectais
não complicadas, tracoma, conjuntivite por inclusão e infecções
repiratóris causadas
por _Chlamydia trachomatis _
•
Infecçõs respiratórias causadas por _Mycoplasma pneumoniae_
•
Febre das montanhas rochosas, tifo e grupo do tifo, febre Q,
rikettsiose varicelos e
febres da carraça
•
Gonorreia não complicada causada por _Neisseria gonorrhoeae_
•
Infecções respiratórias causadas por _Haemophillus influenzae _
•
Quando as tetraciclinas estão contra-indicadas a doxicilcina é uma
altenativa no
tratamento de sífilis causada por _Treponema pallidum _e Bouba
causada por _Treponema _
_pertenue _
•
Doença de Lyme; leptospirose (Espiro

Características técnicas

APROVADO EM
11-01-2018
INFARMED
1.
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACTIDOX
®
100 comprimidos dispersíveis, 100 mg
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido dispersível contém 229.06 mg de doxiciclina
monohidratada (equivalente a
100,0 mg de doxiciclina base) .
Excipientes, ver 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos dispersíveis.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
ACTIDOX
®
100 está indicado no tratamento das seguintes infecções causadas
por
microorganismos sensíveis:
•
Acne inflamatório médio a grave e composto inflamatório dos acnes
mistos
•
Rosácea, nas manifestações cutâneas ou oculares;
•
Brucelose causada por _Brucella sp. _
•
Pasturela
•
Linfogranuloma
venereo;
adultos
com
infecções
uretrais;
endocervicais,
ou
rectais não complicadas, tracoma, conjuntivite por inclusão e
infecções repiratóris
causadas por _Chlamydia trachomatis _
•
Infecçõs respiratórias causadas por _Mycoplasma pneumoniae_
•
Febre das montanhas rochosas, tifo e grupo do tifo, febre Q,
rikettsiose varicelos
e febres da carraça
•
Gonorreia não complicada causada por _Neisseria gonorrhoeae_
•
Infecções respiratórias causadas por _Haemophillus influenzae _
•
Quando as tetraciclinas estão contra-indicadas a doxicilcina é uma
altenativa no
tratamento
de
sífilis
causada
por
_Treponema _
_pallidum _
e
Bouba
causada
por
_Treponema pertenue _
•
Doença de Lyme; leptospirose (Espiroquetas)
•
Cólera causada por _Vibrio colerae_
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
_Adultos: _
•
de peso superior a 60 kg, 200 mg por dia numa toma (ou seja, 2
comprimidos)
•
de peso inferior a 60 kg, 200 mg no primeiro dia, e 100 mg nos dias
seguintes.
_ _
_Casos particulares: _
_ _
- Acne:
•
100mg por dia, durante pelo menos, 3 meses. Em certos casos
pode ser utilizado um tratamento com metade da dose.
- Rosácea, nas manifestações cutâneas ou oculares:
•
100mg por dia, durante 3 meses.
- Infecções gonocócicas agudas:
•
_Adultos do sexo masculino_ : 300 mg