Actifed Descongestionante 1 mg/ml Solução para pulverização nasal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Xilometazolina

Disponível em:

Johnson & Johnson, Lda.

Código ATC:

R01AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Xilometazolina

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para pulverização nasal

Composição:

Xilometazolina, cloridrato 1 mg/ml

Via de administração:

Via nasal

Classe:

14.1.1 - Descongestionantes

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

xylometazoline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 10 ml Comercializado Número de Registo: 5346218 CNPEM: 50081691 CHNM: 10102822 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-11-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Actifed Descongestionante 1 mg/ml solução para pulverização nasal,
sem
conservantes
Cloridrato de xilometazolina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Actifed Descongestionante 1 mg/ml e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Actifed Descongestionante
1 mg/ml
3. Como utilizar Actifed Descongestionante 1 mg/ml
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Actifed Descongestionante 1 mg/ml
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Actifed Descongestionante 1 mg/ml e para que é utilizado
Actifed Descongestionante 1 mg/ml contém xilometazolina, que ajuda a
contrair os
vasos sanguíneos do seu nariz, reduzindo o inchaço da membrana
mucosa (o
revestimento do seu nariz), o que o ajuda a respirar mais facilmente.
Actifed
Descongestionante 1 mg/ml também contém ácido hialurónico (sob a
forma de
hialuronato de sódio) que protege e hidrata a membrana mucosa do
nariz.
A solução para pulverização é indicada para o tratamento de curta
duração da
congestão nasal causada por rinite (por exemplo: constipação comum)
ou sinusite.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Actifed Descongestionante 1
mg/ml
Não utilize Actifed Descongestionante 1 mg/ml:
-
se
tem
alergia
à
xilometazolina
ou
a
qualquer
outro
componente

Características técnicas

APROVADO EM
10-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Actifed
Descongestionante
1
mg/ml
solução
para
pulverização
nasal,
sem
conservantes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 1 mg de cloridrato de xilometazolina.
Cada vaporização (140 µl) contém 140 µg de cloridrato de
xilometazolina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização nasal.
Solução límpida a ligeiramente opalescente, incolor a ligeiramente
amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
sintomático
temporário
da congestão nasal
causada
por
rinite
ou
sinusite.
4.2 Posologia e modo de administração
Via nasal.
Posologia
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
Uma vaporização em cada narina não mais de três vezes por dia.
Este medicamento
deve ser utilizado durante um máximo de 7 dias, salvo outra
indicação do médico.
Para minimizar o risco de contágio de infeções, o medicamento não
deve ser
utilizado por mais do que uma pessoa e o vaporizador deve ser lavado
após cada
utilização.
População pediátrica
Actifed Descongestionante 1 mg/ml solução para pulverização nasal
é contraindicado
para crianças com menos de 12 anos de idade (Ver secção 4.3).
Doentes idosos
A posologia é a mesma que está indicada nos adultos.
APROVADO EM
10-06-2021
INFARMED
4.3 Contraindicações
Actifed Descongestionante 1 mg/ml solução para pulverização nasal
não deve ser
utilizado:
- em doentes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer
um dos
excipientes mencionados na secção 6.1
- em doentes com aumento da pressão intraocular, especialmente em
doentes com
glaucoma de ângulo fechado
- em doentes com inflamação seca da membrana mucosa nasal (Rhinitis
sicca)
- em crianças com idade inferior a 12 anos
- após hipofisectomia transfenoidal ou cirurgias
transnasais/transorais em que a
dura-máter tenha sido exposta
- em doentes a serem tratados co